CN118766914A - As1842856在制备预防和治疗炎症性肠病的药物中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及炎症性肠病医药技术领域，公开了AS1842856在制备预防和治疗炎症性肠病的药物中的应用。AS1842856是一种特异性的Foxo1抑制剂，通过与活化的FoxO1直接结合而抑制其介导的反式激活，但不影响FoxO1自身的转录和蛋白质表达。本发明通过研究发现，AS1842856可以显著抑制UC小鼠体重的减轻、显著改善UC小鼠的DAI评分、并使UC小鼠结肠缩短程度明显减轻，给出了AS1842856在预防和治疗炎症性肠病中的应用。本发明首次发现AS1842856在预防和治疗炎症性肠病中的作用，AS1842856有望成为一种低毒、高效的药物，应用于人体预防和治疗炎症性肠病中。
Description
技术领域
本发明涉及炎症性肠病医药技术领域，尤其涉及AS1842856在制备预防和治疗炎症性肠病的药物中的应用。
背景技术
Foxo1抑制剂AS1842856，其CAS号为836620-48-5。AS1842856是一种特异性的Foxo1抑制剂，通过与活化的FoxO1直接结合而抑制其介导的反式激活，但不影响FoxO1自身的转录和蛋白质表达。它具有细胞通透性，IC50为33 nM，不结合Ser256位磷酸化的Foxo1。此外，AS1842856在体外实验中显示出对Foxo1介导的启动子活性的有效抑制，并可能通过降低G6Pase和PEPCK的mRNA水平，抑制内源性G6Pase和PEPCK活性，从而抑制Fao细胞中葡萄糖的生成。
炎症性肠病（Inflammatory bowel disease, IBD）包括溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis, UC）和克罗恩病（Crohn’s disease, CD），是一类病因和发病机制不完全明确的肠道炎症性疾病，近年来普遍认为其可能与环境因素、遗传易感性、免疫异常、肠道微生物改变相关。因发病率逐渐升高，IBD已成为我国常见的消化系统疾病。
现有IBD的临床治疗药物主要分为两大类：非生物制剂和生物制剂。非生物制剂包括糖皮质激素类、免疫调节剂和氨基水杨酸类，这些药物半衰期短，生产成本低，口服给药患者依存性高，可改善临床症状但仍存在疗效有限、复发率高、治疗周期长等问题。生物制剂包括单克隆抗体、重组细胞因子及受体和细胞因子的特异性拮抗剂。对糖皮质激素或免疫抑制剂等小分子药物反应不佳或无反应的患者，以及服用其它治疗药物有严重不良反应的患者，生物制剂是可选的良好治疗选择。但除了潜在的副作用和响应差异性之外，生物制剂高昂的成本，也为经济困难的病人和医保系统带来了负担。
目前，寻找更廉价且更低毒、高效、可口服给药的天然药物用于治疗炎症性肠病，仍然具有重要的临床价值。
发明内容
为了解决上述炎症性肠病的治疗技术问题，本发明提供了AS1842856在制备预防或治疗炎症性肠病的药物中的应用。本发明通过研究发现，Foxo1抑制剂AS1842856可以显著抑制UC小鼠体重的减轻、显著改善UC小鼠的DAI评分、并使UC小鼠结肠缩短程度明显减轻，给出了AS1842856在预防和治疗炎症性肠病中的应用。
本发明的具体技术方案为：
第一方面，本发明提供了AS1842856在制备预防或/和治疗炎症性肠病的药物中的应用。
本发明通过研究发现，AS1842856可以显著抑制UC小鼠体重的减轻、显著改善UC小鼠的DAI评分、并使UC小鼠结肠缩短程度明显减轻，给出了AS1842856在预防和治疗炎症性肠病中的应用。AS1842856是一种特异性的Foxo1抑制剂，通过与活化的FoxO1直接结合而抑制其介导的反式激活，但不影响FoxO1自身的转录和蛋白质表达。本发明首次发现AS1842856在预防和治疗炎症性肠病中的作用，AS1842856有望成为一种低毒、高效的药物，应用于人体预防和治疗炎症性肠病中。
作为上述技术方案的优选，所述药物的剂型包括颗粒剂、普通片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂和注射剂。
基于上述本发明给出给出的AS1842856在预防和治疗炎症性肠病中的应用，通过常规药学手段，以AS1842856为活性成分，在AS1842856中添加一种或多种药学上可接受的辅料，将之制备为药物制剂如颗粒剂、普通片剂、分散片等，由此得到的药物制剂，可以应用于人体预防和治疗炎症性肠病中。
第二方面，本发明提供了AS1842856在制备预防或/和治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用。
进一步优选，所述药物的剂型包括颗粒剂、普通片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂和注射剂。
第三方面，本发明提供了一种用于治疗炎症性肠病的组合物，所述组合物的活性成分为AS1842856。
进一步优选，所述炎症性肠病为溃疡性结肠炎。
作为优选，所述组合物包括一种或多种药学上可接受的辅料。
作为优选，将所述组合物制备成为颗粒剂、普通片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂和注射剂。
与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：
（1）本发明通过研究发现，AS1842856可以显著抑制UC小鼠体重的减轻、显著改善UC小鼠的DAI评分、并使UC小鼠结肠缩短程度明显减轻，给出了AS1842856在预防和治疗炎症性肠病中的应用。
（2）AS1842856是一种特异性的Foxo1抑制剂，通过与活化的FoxO1直接结合而抑制其介导的反式激活，但不影响FoxO1自身的转录和蛋白质表达。本发明首次发现AS1842856在预防和治疗炎症性肠病中的作用，AS1842856有望成为一种低毒、高效的药物，应用于人体预防和治疗炎症性肠病中。本发明可为炎症性肠病治疗领域给出了更多低毒、高效的药物。
附图说明
图1为实施例1中AS1842856对DSS诱导的UC小鼠的影响结果；
图2为实施例2中AS1842856对DSS诱导的UC小鼠结肠病理的作用结果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的描述。本领域普通技术人员在基于这些说明的情况下将能够实现本发明。此外，下述说明中涉及到的本发明的实施例通常仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。因此，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例利用AS1842856给药DSS诱导的UC小鼠，并追踪UC小鼠的体重变化、疾病活动指数（DAI）评分及脾脏系数。按如下步骤进行：
取30只（20±2 g）雄性C57BL/6 SPF小鼠，随机分为5组（每组6只），并按照以下方式处理：
对照组：空白对照，不作任何处理；
模型组（记为DSS组）：阳性对照，自由饮用3%DSS溶液（质量分数，下同）7天诱导UC；
SASP组：自由饮用3%DSS溶液7天诱导UC，同时每日以400mg/kg的给药量灌胃SASP药物，分2次灌胃，连续给药7天；
AS1842856低剂量组（记为AS1842856 2.5 mg/kg组）：自由饮用3%DSS溶液7天诱导UC，同时每日以5.0 mg/kg的给药量灌胃AS1842856，分2次灌胃（每次给药2.5 mg/kg），连续给药7天；
AS1842856高剂量组（记为AS1842856 5.0 mg/kg组）：自由饮用3%DSS溶液7天诱导UC，同时每日以10.0 mg/kg的给药量灌胃AS1842856，分2次灌胃（每次给药5.0 mg/kg），连续给药7天。
各组均每日记录小鼠体重、大便及其他异常情况，盲法获得疾病活动指数（DAI）评分。第8天处死小鼠进行颈椎脱位解剖取样。结果见图1，图1示出了AS1842856对DSS诱导的UC小鼠的影响情况，其中：
（A）图为AS1842856对DSS诱导小鼠结肠长度变化的照片；（B）图为小鼠结肠长度变化的测量数据；（C）图为小鼠的体重变化曲线；（D）图为DAI变化曲线。与对照组相比，#P<0.05，###P<0.001；与模型组相比，*P<0.05，**P<0.01。
由图1可知，C图表明AS1842856能显著抑制小鼠体重的减轻，尤其是AS1842856高剂量组（5.0 mg/kg）组；图1中D图表明，AS1842856显著改善了DAI评分。由图1中的A图、B图可知，与对照组相比，DSS组小鼠的结肠长度明显缩短，而AS1842856能显著改善DSS处理后小鼠的结肠长度。综上所述，AS1842856可显著改善UC小鼠的症状。
实施例2
本实施例利用AS1842856给药DSS诱导的UC小鼠，并追踪UC小鼠的结肠变化，评估组织学评分。按如下步骤进行：
小鼠处理同“实验例1”，颈椎脱位后将5组所有小鼠的结肠组织分离、测量并尽快拍照，取出结肠内容物，将结肠用4%多聚甲醛固定，包埋、切片、染色并在显微镜下拍照。观察水肿、粘连、溃疡、坏死等病理改变，评估组织学评分。结果见图2，图2示出了AS1842856对DSS诱导的UC小鼠结肠病理的作用，其中：
（A）图为各组小鼠结肠HE染色图片；（B）图为病理统计结果。与对照组相比，###P<0.001；与模型组相比，***P<0.001。
由图2可知，AS1842856（2.5和5.0 mg/kg）组的DSS诱导的UC小鼠结肠损伤较轻，由此可知，AS1842856给药能显著减轻DSS诱导的UC小鼠结肠损伤的病理改变，并显著改善了结肠炎症的组织病理学评分。
本发明中所用原料、设备，若无特别说明，均为本领域的常用原料、设备；本发明中所用方法，若无特别说明，均为本领域的常规方法。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例，并非对本发明作任何限制，凡是根据本发明技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、变更以及等效变换，均仍属于本发明技术方案的保护范围。
Claims (8)
1.AS1842856在制备预防或/和治疗炎症性肠病的药物中的应用。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述药物的剂型包括颗粒剂、普通片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂和注射剂。
3.AS1842856在制备预防或/和治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用。
4.如权利要求3所述的应用，其特征在于：所述药物的剂型包括颗粒剂、普通片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂和注射剂。
5.一种用于治疗炎症性肠病的组合物，其特征在于：所述组合物的活性成分为AS1842856。
6.如权利要求5所述的组合物，其特征在于：所述炎症性肠病为溃疡性结肠炎。
7.如权利要求5所述的组合物，其特征在于：所述组合物包括一种或多种药学上可接受的辅料。
8.如权利要求5所述的组合物，其特征在于：将所述组合物制备成为颗粒剂、普通片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂和注射剂。
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2024
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