CN103841880A - 用于子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的方法和器械 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种用于执行组合式子宫镜检查和子宫内膜取样的方法和器械。用于改进视觉图像的技术包括用于清理组织碎片的朝前的流体口和LED定位和设计。通过分开地形成的尖端和轴件提高了可制造性。描述了用户界面特征，其包括用户易于掌握使用的把手安装的按钮和相互作用的一体式的触屏显示器的使用。把手和显示器能够匹配至基站用于存储和向电池充电的对接站。

Description

用于子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的方法和器械

相关申请的交叉引用

本专利申请要求下列申请中的每一者的优先权并且将下列申请中的每一者通过参引的方式并入本文：

2011年9月16日提交的国际专利申请No.PCT/US11/51982；

2010年10月25日提交的美国序列号No.12/911,297；

2011年9月27日提交的美国临时申请序列号No.61/539,736；

2011年10月7日提交的美国临时申请序列号No.61/544,280；

2011年10月22日提交的美国临时申请序列号No.61/550,391；

2011年11月3日提交的美国临时申请序列号No.61/555,470；

2011年11月4日提交的美国临时申请序列号No.61/556,167；

2011年12月14日提交的美国临时申请序列号No.61/570,816；

2012年2月17日提交的美国临时申请序列号No.61/599,981；

2012年2月18日提交的美国临时申请序列号No.61/600,593；

2012年3月15日提交的美国临时申请序列号No.61/611,182；以及

2012年4月12日提交的美国临时申请序列号No.61/623,376。

本专利说明书的主题涉及下列申请的主题，下列申请中的每一者通过参引的方式并入本文：

2010年11月30日提交的美国临时申请序列号No.61/418,248；

2011年1月10日提交的美国临时申请序列号No.61/431,316；

2011年1月30日提交的美国临时申请序列号No.61/437,687；

2011年2月17日提交的美国临时申请序列号No.61/444,098；

2011年3月7日提交的美国临时申请序列号No.61/450,115；

2011年3月16日提交的美国临时申请序列号No.61/453,533；

2011年4月18日提交的美国临时申请序列号No.61/476,754；

2011年5月3日提交的美国临时申请序列号No.61/482,200；

2011年5月4日提交的美国临时申请序列号No.61/482,309；

2011年5月12日提交的美国临时申请序列号No.61/485,601；

2011年5月25日提交的美国临时申请序列号No.61/490,029；

2011年6月7日提交的美国临时申请序列号No.61/494,400；

2011年7月9日提交的美国临时申请序列号No.61/506,074；以及

2011年8月4日提交的美国临时申请序列号No.61/515,092；

上文参引的临时和非临时专利申请在此处全部引用作为“共同转让的合并的申请。”

技术领域

本发明总体上主要涉及一种用于在子宫的子宫镜检查中使用的医疗装置。更具体地，一些实施方式涉及一种具有一体式可视化和子宫内膜取样部件的医疗装置。

背景技术

基于办公室的子宫内膜活组织检查是妇科医生所使用的标准诊断程序。尽管在癌症的检查上很有效，子宫内膜活组织检查常常不检查子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤、以及其他子宫内膜病状。内窥镜或者子宫内部（文中被称作“子宫腔”和/或“子宫内膜腔”）的直接影像已经被示出以大幅地提高诊断的准确性。但是，由于所需设备和供应的复杂和昂贵，很少妇科医生做办公室子宫镜检查。尽管通过具有操作通道的一些子宫镜可以进行微量活组织检查，但是，外科医生通常需要除去子宫镜，然后用不同的仪器进行子宫内膜活组织检查。多个仪器在患者子宫腔中重复的插入和移出可能使患者感到不适和/或可能与在没有不同仪器重复的插入和移出的情况下执行两个程序相比延长了完成子宫镜检查和子宫内膜取样程序所需的时间。并且，用于相同检查/活组织检查程序的多个仪器的这种使用需要购买，储存这些仪器并且给这些仪器消毒的花费和不便。

本文中要求保护的主题不限于解决任何缺点或者仅在例如上文描述的环境中操作的实施方式。相反地，此背景仅设置成示出文中描述的一些实施方式可以实践的一个示例性技术领域。

发明内容

根据一些实施方式，描述了用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械。所述器械包括：细长构件，所述细长构件具有近端、远端，并且定尺寸从而有助于远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中；光传输系统，所述光传输系统适合于照亮正在进行检查的子宫组织；侧面取样开口，所述侧面取样开口位于细长构件中并且定尺寸从而有助于子宫内膜组织的收集；电子成像模块，所述电子成像模块位于细长构件的远端上；以及面向远端流体开口，所述面向远端流体开口位于细长构件的远端上从而通过允许流体在靠近透镜的远端方向上流动由此减小靠近成像模块的碎片来改进使用电子成像模块的视觉检查。根据一些实施方式，细长构件包括用于侧面开口和面向远端开口的分开的流体路径和/或内部特征从而增强从细长构件通过面向远端流体开口的流体流动。根据一些实施方式，电子成像模块包括固态COMS传感器，以及与传感器基本上共面的一体式的视频处理电路，从而输出标准视频信号。根据一些实施方式，器械包括把手和一体式的电子显示监视器。

根据一些实施方式，描述了用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，其包括：细长构件，细长构件具有近端、远端，并且定尺寸从而有助于远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中；基于LED的光传输系统位于远端附近并且适合于从分开大于1mm的至少两点发射光，由此照亮正在进行检查的子宫组织；侧面取样开口，侧面取样开口位于细长构件中，并且定尺寸成有助于子宫内膜组织的收集；电子成像模块，电子成像模块定位于细长构件的远端上；以及流体开口，流体开口定位于细长构件的远端上以便通过允许流体在靠近透镜的远端方向上流动由此减少靠近成像模块的碎片以改进使用电子成像模块的视觉检查。根据一些实施方式，电子成像模块包括居中定位的孔，光通过居中定位的孔进入成像模块，并且光传输系统包括位于远端上、在孔的彼此相反的两侧上的两个LED。根据一些实施方式，光传输系统包括围绕孔定位的环形LED模块。

根据一些实施方式，描述了用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，其包括：细长构件，所述细长构件具有近端、远端，并且定尺寸以有助于远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中，其中，所述细长构件的远端包括至少部分空心的轴构件和远端尖端构件，其中，轴和尖端构件在组装过程中分开地形成并且彼此匹配；光传输系统，所述光传输系统适合于照亮正在进行检查的子宫组织；侧面取样开口，所述侧面取样开口位于细长构件中，并且定尺寸从而有助于子宫内膜组织的收集；以及电子成像模块，所述电子成像模块定位于细长构件的远端处。根据一些实施方式，面向远端流体开口定位于细长构件的远端上，从而通过允许流体在靠近透镜的远端方向上流动由此减小靠近成像模块的碎片以改进使用电子成像模块的视觉检查。根据一些实施方式，为了提高的组件产量，轴和尖端构件分开地形成。远端使用丙烯酸并且细长构件使用尼龙。

根据一些实施方式，描述了一种制造用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械的方法，该方法包括：形成远端尖端主体和电子成像模块，远端尖端主体定尺寸成容置光传输系统，所述光传输系统适合于照亮正在进行检查的所述子宫组织，电子成像模块定位于细长构件的远端上，远端尖端主体也形成为提供位于尖端主体中的侧面取样开口，并且所述侧面取样开口定尺寸成有助于子宫内膜组织的收集；形成细长轴构件；并且将远端尖端主体牢固地附接至细长轴构件由此形成一体式的内窥镜的细长构件，从而有助于远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中。

根据一些实施方式，描述了一种用户易于掌握使用的用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，其包括：细长构件，所述细长构件具有近端、远端，并且定尺寸成有助于远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中；光传输系统，所述光传输系统适合于照亮正在进行检查的子宫组织；侧面取样开口，所述侧面取样开口位于细长构件中并且定尺寸成有助于子宫内膜组织的收集；电子成像模块，所述电子成像模块定位于细长构件的远端上；把手，所述把手具有低矮的总体离轴轮廓，从而有助于在使用中的容易的旋转和倾斜，把手包括多个按钮以控制器械的多个特征；以及一体式的触摸感应式电子显示监视器，所述一体式的触摸感应电子显示监视器与电子成像模块电通信。根据一些实施方式，包括亮度控制按钮，用户能够用亮度控制按钮从来自光传输系统的至少三个不同亮度等级中作出选择。根据一些实施方式，多个按钮包括捕获按钮，用户能够用捕获按钮选择捕获静态图像或者捕获视频图像，静态图像和视频图像存储在器械内的存储装置中。根据一些实施方式，设置了发光的电池状态指示器，其通过使用两种或者更多种颜色向用户指示电池状态信息。根据一些实施方式，能够在一体式的触摸感应显示监视器上显示多个显示器屏，一体式的触摸感应显示监视器包括基础菜单屏，能够从基础菜单屏进入多个其他屏，并且在把手上的多个按钮中的一个按钮能够用于由用户直接跳至基础菜单屏。

根据一些实施方式，描述了一种用于与用户相互作用的方法，方法包括：在触摸感应电子显示监视器上向用户显示多个屏，监视器与内窥镜器械形成一体。根据一些实施方式，接收在触摸感应显示器上的用户输入，所述用户输入指示由使用者选择的用户将观察的存储的捕获的图像文件（例如静态或者视频图像）。响应于所接收的用户选择，将来自所选择的存储的图像文件的内容显示在触摸感应显示器上。

根据一些实施方式，描述了一种用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，其包括：细长构件，所述细长构件具有近端、远端，所述远端包括具有倒圆的边缘的远端面，从而有助于远端安全插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中，其中，边缘以至少0.25毫米的半径倒圆；光传输系统，所述光传输系统适合于照亮正在进行检查的子宫组织；电子成像模块，所述电子成像模块定位于细长构件的远端上；把手；以及一体式的电子显示监视器，所述显示监视器与电子成像模块电通信。根据一些实施方式，远端面的边缘以至少0.35毫米或者至少0.5毫米的半径倒圆。根据一些实施方式，远端面是凸的，从而减小在远端面上的疏忽组织收集的收集，所述疏忽组织收集会削弱使用图像模块的视觉检查。

附图说明

为了进一步阐明此专利说明书的主题的上述和其他优点和特征，在附图中，对本发明的实施方式的具体示例进行说明。应当理解，这些图仅示出了示意性的实施方式并且因此不认为是限制此专利说明书或者随附权利要求的范围。通过附图的使用，由额外的特征和细节对文中的主题进行描述，在附图中：

图1为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的左侧视图；

图2为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的俯视平面图；

图3为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的右侧视图；

图4为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端视图；

图5为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的近端视图；

图6为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的立体图；

图7为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的左侧视图；

图8A为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端组件的右侧视图；

图8B-8E为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端组件的另一视图；

图9为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端的立体图；

图10和11示出了根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的具有分开的流体通道的轴的内部结构的细节；

图12、13和14示出了根据一些替代实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的内部结构；

图15-16示出了根据一些替代实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端；

图17A-17B示出了根据一些实施方式的具有向上倾斜的摄像机模块的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端；

图18A-18B示出了摄像机倾斜如何影响根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的有效视场；

图19示出了根据一些实施方式的具有棱镜辅助倾斜摄像机视场的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端；

图20A-20B和图21A-21B示出了根据一些实施方式的用于与内窥镜器械一起使用的环形LED的示例；

图22示出了根据一些实施方式的具有可延展轴的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械；

图23和图24示出了根据一些实施方式的具有分开的尖端和轴组件的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的细节；

图25为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的一些内部部件的分解图；

图26-28为示出了根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的套管内的不同内部轴结构的示例的横截面；

图29和图30示出了根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的其他细节；

图31-33示出了根据不同的实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的单次使用的器械；

图34-39示出了根据一些实施方式的能够与基站匹配的具有可拆卸的把手的组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械；

图36和图37分别为根据一些实施方式的对接至基站的把手和显示器的立体图和侧视图；

图40为根据一些实施方式的具有在把手上的附加的按钮的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的俯视图；

图41为示出根据一些实施方式的用于内窥镜器械的显示屏用户界面；

图42示出了根据一些实施方式的用于内窥镜器械的用户界面的一些元件的细节；

图43为示出根据一些实施方式的用于关于输入新患者信息的内窥镜器械的用户界面的方面的流程图；

图44为示出根据一些实施方式的用于关于预览图像和视频的内窥镜器械的用户界面的方面的流程图；

图45A-45B为示出根据一些实施方式的用于关于存储的图像和视频的重放的内窥镜器械的用户界面的方面的流程图；

图46为示出根据一些实施方式的用于关于设定的内窥镜器械的用户界面的方面的流程图；并且

图47-48为示出根据一些实施方式的内窥镜器械的远端尖端的形状的细节的侧视图。图49-51示出了其他细节和实施方式；并且图52为示出在使用某些实施方式中的步骤的示例的流程图。

具体实施方式

下文中提供了优选实施方式的示例的详细描述。尽管已经描述了一些实施方式，但是应当理解，此专利说明书中描述的新主题不限制于文中描述的任一实施方式或者实施方式的组合，而是包含多个变形、改型、以及等同物。另外，尽管在下列描述中阐明了多个具体细节以便提供彻底理解效果，但是，一些实施方式能够在没有这些细节中的一些或者全部的情况下得以实现。另外，处于清楚的目的，相关领域中已知的某些技术材料未作具体描述以避免不必要地误解文中描述的新主题。应当清楚，文中描述的具体实施方式中的一个或者多个的单个特征能够用于与特征或者其他所描述的实施方式进行组合。另外，不同的附图中的相似的附图标记和名称表示相似的元件。

图1为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的左侧视图。图1中示出的子宫镜100的实施方式的许多元件与共同转让的结合的申请中所描述的实施方式中所讨论的子宫镜的元件相同或者相似，并且可以不对这些元件进行描述或者仅对这些元件进行简要地描述。还应当理解：在共同转让的结合的申请中所描述的实施方式的方面也可以应用于文中所描述的实施方式。

器械100特别有助于使医师执行有效的组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查，但是应当理解，子宫镜100的其他用途在本教导的范围内。子宫镜100能够在保持设备成本低并且保持执行程序所需时间适度的方面产生很高的效率，但是同时提供比传统“盲”子宫内膜样品采集方法更好的子宫内膜样品质量的可能性。子宫镜100包括套管102、流体枢纽104、滑动连接器106、把手主体108、显示器支架112以及显示器110。套管102由远端尖端120和轴122构成。流体枢纽包括一个或者更多个流体口114，一个或者更多个流体口114用于将流体传输到器械中并且由此进到子宫中和/或用于实施抽吸以从子宫抽出流体和组织样品。如图所示，轴122在其远端附近变弯，所述变弯例如如图所示具有25度弯曲。根据一些实施方式，已经发现在远端附近的在15至35度之间的弯曲适合于许多应用。远端尖端120包括摄影机组件、照明元件以及用于流入（即，流出器械100并且进到患者中）和流出（即，进到器械100中并且离开患者）的流体口。在远端尖端120的上侧上的采样口还包括切割部，切割部有助于组织样品收集，在下文中将更详细地进行描述。根据一些实施方式，尖端120包括由丙烯酸制成的壳体主体。根据一些实施方式，轴122由尼龙制成。根据一些实施方式，显示器110是触屏显示器，并且能够向上和向下倾斜例如约45度。根据一些实施方式，在如文中其他图一样的图1中，示出了已发现适合于多个应用的多个尺寸，但是，本领域中的普通技术人员可以在不脱离本专利说明书的教导的情况下改变这些尺寸。根据一些实施方式，（包括结合到远端尖端120中的摄像机组件、LED灯以及流体口的）套管102、流体枢纽104以及滑动连接器106设计成单次使用。根据这些实施方式，套管102、流体枢纽104和连接器106在预消毒包中传输至医生并且用于可在单次使用之后丢弃，同时把手108和显示器110设计成多次重复使用。

图2为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的俯视平面图。在此图中，在把手主体108上示出了三个控制按钮。具体地，开/关按钮210用于触发器械100打开或者关闭。根据一些实施方式，电源开/关按钮210通过使用两种不同颜色的LED产生背光以向用户指示可充电电池220的状态。例如绿色背光能够用于指示电池水平是很好的并且红色背光能够用于指示电池220是低电量的（例如剩余容量小于30%，例如使用下文图42中示出的图标4218）。根据一些实施方式，电池220的容量约2500mAh。根据一些实施方式，按钮210的LED灯还能够用于在电池220从外部电源的再充电过程中，例如当对接至例如下文图36-37中示出的基站时，或者当通过使用如下文图3-4中示出的口312连接至USB电源时指示电池充电状态。在此情形中，背光LED示出红色同时向电池充电，并且当电池220完全充满时示出绿色。根据一些实施方式，开/关按钮210双击作为“主页”按钮，使得按钮210的较短的按压，例如1秒或者更少时间的按压，产生在显示器110上的如下文图41中所示的主屏菜单，然而，较长的按压将关闭所述单元。

LED亮度控制按钮212用于控制在远端尖端120上的LED的亮度。根据一些实施方式，已经发现总共四个不同的LED照明等级是合适的并且单个按钮212通过循环通过等级，每次按钮按压改变照明等级来控制等级。快照/视频按钮214用于从尖端120中的摄像机捕获静态图像和/或视频。根据一些实施方式，按压快照/视频按钮214持续三秒或者更短时间来捕获单个静态图片，而按压按钮214持续长于三秒开始视频记录。当视频正在记录时，按钮214的单次按压停止视频捕获。参照下文图41-46，对包括按钮210、212和214以及交互式触屏显示器110的用户界面的其他细节进行描述。根据一些实施方式，声音确认信号与按钮210、212以及214的按压相关联。例如，除了当按压快照/视频按钮214或者OK软件按钮被按压时两声嘟之外，当按压（包括诸如下文图41和43-46中示出的软件按钮的）任一按钮时，发出单个的“嘟”的声音。

图3为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的右侧视图。橡胶盖310在显示器110的一侧上，橡胶盖310覆盖微型USB口312和SD卡槽314。盖310形成围绕开口的边缘的流体密封。在盖310之下，微型USB口312用作多个目的，这些目的包括到外部显示器的视频输出、到用于向可充电电池220充电的AC适配器的连接器、和/或作为到用于下载和上传图像、视频和/或设定的主机、以及用于向可充电电池220充电的接口。SD卡槽314用于接纳用于存储图像、视频和/或用于器械100的设定的闪存卡。根据一些实施方式，提供标准尺寸大容量（SDHC或者SDXC）槽，但是能够使用更小的外形尺寸，例如微型SD卡或者小型SD卡，或者其他类型的存储载体。

图4为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端视图。能够看到尖端120和轴122、以及流体枢纽104、流体口114以及把手主体108。SD卡/USB接口盖310也在显示器主体的一侧上示出。另外如图所示示出根据一些实施方式的照片/视频处理电路410，所述照片/视频处理电路410能够用于增强或者另外处理从在尖端120中的摄像机模块接收的标准视频信号和/或图像。

图5为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的近端视图。触摸感应屏110在尺寸上（在对角上）优选地为3.5英寸。

图6为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的立体图。根据一些实施方式，远端尖端120包括由丙烯酸制成的尖端壳体600。采样口610在尖端120的尖端侧上，采样口610用于将流体从患者子宫吸出并且收集组织。采样口610包括切割边缘612，切割边缘612是锋利的并且定位成有助于通过刮擦实现的子宫内膜样品的收集。摄像机组件640在尖端120的远端上。两个LED630和632定位于摄像机上方和下方以均匀地照亮子宫的组织用以视觉检查。遮光罩642作为透镜遮光罩并且遮光罩642保护来自LED630和632的光防止进入摄像机640的孔。

在执行子宫内膜组织的视觉检查并且特别是在由自由组织、松散附接的组织和/或流体组成的子宫内膜介质相对较粘稠的情形中的一个问题在于，从靠近透镜漂浮的组织颗粒反射的光会过亮地显示，并且因此削弱其他组织表面的成像。根据一些实施方式，两个朝前的流体口620和622设置成允许流体离开尖端并且趋于将悬浮的颗粒物质从摄像机推开从而增强由摄像机640捕获的图像和视频。在一些情形中，一些组织碎片可以聚集在远端表面上，使得成像在朝前口在清除这些所聚集的组织是有用的情形中被削弱。另外，已经发现，朝前口有助于在多种情形中帮助套管的插入，因为在插入过程中，流体提供润滑以及仅在远端尖端前面的组织的部分扩大。由于朝前口提高了可视化，意外损伤子宫的风险大幅降低。

图7为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的左侧视图。尖端120的丙烯酸的主体600优选地包括一个或者更多个隆起部710以有助于将尖端120牢固地固定至轴122（未示出）。

图8A为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端组件的右侧视图。在这些实施方式中，前面流入（离开器械）流体口连接至分开的流体通道以增强在流进和流出器械100的流体上的控制。在此情形中，尖端120包括用于流体流入和流出的分开的流体通道。具体地，沿上右侧流动的分开的流体通道810连接至朝前的流体口620，并且未示出的另一流体通道连接至未示出的另一朝前的流体口622。中央流体通道820连接至侧取样口610。

图8B-8E为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的远端尖端组件的另一视图。图8B为图8A中示出的尖端120的近端视图。尖端主体或者壳体600包括两个流入（离开器械并且进到患者中）通道810和812和中央通道820，两个流入通道810和812流体连接至两个流入朝前口，中央通道820流体连接至取样口610。中央通道820还用于从摄像机组件向把手和显示器延伸视频和控制电缆。图8C为沿图8A中示出的线A-A’截取的远端的截面图。根据一些实施方式，注意到，尖端壳体600由外套筒830和芯832制成。图8D为沿图8A中示出的线B-B’截取的远端尖端的截面图，并且示出了在中央流体通道820与取样口610之间的连接。图8E为图8A中示出的尖端组件120的远端视图。根据一些实施方式，尖端120外部尺寸朝向远端稍较大。例如，尖端主体600在如图8B中所示的近端处测量为3.8mm×4.6mm，并且在如图8E中所示的远端处测量为4.2mm×4.8mm。

图9为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的立体图。此远端尖端组件120的视图示出了流体流动通过通道810并且离开朝前口620的流体方向箭头，例如箭头910、912以及914。箭头916和918类似地示出了流动到通道812中的流体的方向。箭头920、922以及924示出了来自取样口610并且通过中央通道820的流体的方向。

图10和图11示出了根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的具有分开的流体通道的轴的内部结构的细节。图10为轴122的远端的立体图。轴122的远端1030具有内部结构，内部结构被除去从而能够与尖端120的近端相匹配。轴122具有分开的通道1010和1012，所述通道1010和1012是对准的以便分别与在尖端120上的通道810和812流体匹配。上中央通道1020用于流出流体（即到器械中）以将流体从子宫移出和/或提供用于组织样品收集的负压。由此，通道1020定位成与中央通道820流体匹配。还包括单独的通道1022，单独的通道1022用于容置视频和照相机控制电缆，视频和照相机控制电缆还穿过尖端120的中央通道820。图11为轴122的截面。根据一些实施方式，轴122由挤出的尼龙制成。

图12、图13以及图14示出了根据一些可替代实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端的内部结构。图12-14示出了两个实施方式，其中，流入和流出路径不是如图8A-E和图9的实施方式的情形中一样分开。在流动路径不分开的情形中，尖端120、轴122以及流动枢纽104在结构上能够更加简化。但是，由于在一方面的朝前的流体口610和612和在另一方面的侧面口620的相对尺寸，可以包括某些结构元件以确保在有用以改进视觉检查的时候足够的流体流出朝前口610和612。在图12和图13的情形中，包括元件1210，其在取样口610的紧后面以如由图13中的箭头1310所示将流体向朝前口引导。在图14的情形中，上部分1410由实心填充从而有助于如由箭头1412所示向朝前口引导流体。

图15-16示出了根据一些可替代实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端。图15-16示出了另一实施方式，其中，流入和流出路径不是如图8A-E和图9的实施方式的情形中一样分开。在此情形中，两个朝前的流体口1520和1522定位于远端尖端120上的下侧，使得摄像机模块1540和视频电缆1612趋于迫使流入方向流体（即离开尖端120）在电缆1612下面并且朝向口1520和1522而不是流出侧面取样口610。箭头1610示出了在流入方向（离开器械）上的样品流体流动路径。根据其他实施方式，其他内部结构能够添加至或者替代图12-16中示出的所示的内部结构以增强通过朝前口的流动。

图17A-17B示出了根据一些实施方式的具有向上倾斜摄像机模块的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端。在图17A中，能够看到，摄像机1710从尖端主体或者壳体600的纵向轴线向上倾斜例如12度的角度。摄像机的向上倾斜增大了器械的有效视场。在图17A和图17B中还示出了摄像机模块1710的玻璃罩1712。光导1720还用于从一个或者更多个LED，例如LED1722，漫射光。如图17B中所示的光导1720围绕摄像机模块1710。光导1720能够由例如玻璃或者聚合物制成。在此示例中，还示出了朝前的流体口1740，朝前的流体口1740用于在向前方向上引导流体从而增强视觉检查。

图18A-18B示出了摄像机倾斜如何提供根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的较大的有效视场。在子宫组织的视觉检查过程中，器械100由医生或者医学专业人员绕其纵向轴线旋转。当旋转180度时的套管102的位置由虚轮廓线1810示出。在此示例中，示出了摄像机模块的视场（FOV），摄像机模块的视场与轴122的弯曲和角度α相结合，这产生了在图18A的情形中的β₁的有效视场。在图18B的情形中，摄像机向上倾斜了角度γ，由于器械的旋转，这导致了在有效视场上增大两倍γ。在图18B中的器械100的有效视场示为β₂。

图19示出了根据一些实施方式的具有棱镜辅助倾斜摄像机观察的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端。在此情形中，棱镜1910用于修改摄像机模块1920的角度从而提供摄像机模块1920的视场有效向上倾斜角度γ，这在使用过程中导致了器械的有效视场增大两倍γ。

图20A-20B和21A-21B示出了用于与根据一些实施方式的子宫镜检查器械一起使用的环形LED的示例。在图20A和图20B中，示出了环形LED2020，其围绕摄像机模块2010，摄像机模块2010在子宫镜检查器械，例如文中描述的器械100的远端尖端上使用。在图20A中，照明强度分布曲线2030代表从环形LED2020来自单个LED部分2022的照明度。在图20B中，总照明分布曲线2032代表来自全部环形LED2020的照明度。注意到，中央比边缘亮很多，这可能在一些环境条件下在成像上有问题。根据一些实施方式，通过使用如图21A和图21B中所示的环形LED实现了更加均匀分布的强度。在图21A中，示出围绕摄像机模块2010的环形LED2120，摄像机模块2010在诸如文中描述的器械100的子宫镜检查器械的远端尖端上使用。照明强度分布曲线2130代表从环形LED2120来自单个LED部分2122的照明。注意到，强度朝向环形的外边缘不均匀分布。例如通过使用LED的不同厚度或者方向调整强度曲线。图21B示出了来自环形LED2120的产生的总强度分布2132，其中，中央与边缘更加均匀，这产生了增强的成像质量。

图22示出了根据一些实施方式的具有可延展的轴的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械。在此示例中，套管102包括可延展的轴2200。轴2200在使用时可延展以有助于达到和显现子宫腔的凹部。轴2200能够例如通过使用柔性尼龙制成可延展的，柔性尼龙包括沿轴壳体的内部长度行进的一个或者更多个可弯曲金属线。

图23和图24示出了根据一些实施方式的具有分开的尖端和轴组件的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的细节。器械100的套管102由尖端120和轴122构成。尖端120包括模制丙烯酸尖端壳体600，其容置如文中描述的摄像机模块、LED以及其他元件。轴122由挤出的尼龙例如尼龙6制成，并且可以具有如图10、26-28中所示的内部结构。根据一些实施方式，轴122能够由其他适当材料例如Provista共聚物（Provista Copolymer）制成。在图23中，还示出了视频电缆2310，其沿轴122的内部延伸，视频电缆2310承载用于尖端120中的摄像机模块和/或LED的视频信号和控制信号。图24示出了尖端组件120如何附接至轴122。根据一些实施方式，尖端120的约5mm或者更多插入到轴122中。如果有例如图10、和图26-28中示出的内部结构，那么它们与轴122的远端在内部间隔开，使得能够实现适当的匹配。贯穿分开制造的尖端和轴件的执行，正如图所示，已经发现，能够减小制造成本，并且能够增大产量，因为轴被挤出，同时丙烯酸管被模制以提供复杂结构。另外，分开的尖端和轴设计允许在形成尖端和轴两者内的内部结构上更大的灵活性。

图25为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的一些内部部件的分解图。在此示例中，为了易于观察，尖端组件120示出为具有分开的摄像机模块的多个部分。摄像机模块包括互补金属氧化物半导体（COMS）传感器模块2510、透镜1512、光圈2514、遮光罩1516以及玻璃罩2518。CMOS传感器模块2510包括在单个芯片，例如全向视野7675上的低电压颜色CMOS图像传感器芯、图像传感器处理和图像输出界面电路。通过提供在传感器模块2510内的一体式的数字视频处理，所有视频处理能够直接执行在相同的PCB上作为CMOS传感器，或者在其中形成有CMOS的相同基底上，使得CMOS的成像平面和视频处理电路延伸的平面基本上重合。在此示例中，来自传感器模块2510的视频信号能够以任何适当的视频格式，例如NTSC、PAL、或者其他常规视频格式，使得不需要其他视频处理来宽泛地驱动用于常规视频格式的可用的显示器，例如TV显示器、输入板、计算机以及医院工作站。图25中还示出了一个或者更多个LED2530。根据一些实施方式，另外的LED能够用于安装在摄像机模块上。保持器2520保持摄像机模块和LED。根据一些实施方式，保持器2520将摄像机模块保持在从尖端壳体600的纵向轴线向上倾斜例如12度处。

图26-28为示出根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的套管内的不同内部轴结构的示例的截面。在图26中，轴2610包括用于视频和控制信号的电缆和LED电源的分开的通道2612。上通道2614用作用于流入和流出方向两者的流体通道。类似地，在图27中，轴2710包括用于电缆的分开的通道2712，而上通道2714用作用于流入和流出方向两者的流体通道。在图28的示例中，使用了部分分开的内部结构。轴2810包括用于流体流动的上叶部2814和下叶部2812，下叶部2812主要保持用于LED电源、用于摄像机的控制信号以及视频信号的电缆2820。图28的结构允许简化的组件，这是由于这样比将其螺纹连接或者用接合板连接通过单独的通道更容易将电缆2810定位在下叶部中。

图29和图30示出了根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的其他细节。图29为根据一些实施方式的远端尖端120和轴122的远端的立体图。如在一些其他描述的实施方式中，尖端120包括尖端壳体主体600，尖端壳体主体600由模制丙烯酸，例如单件透明丙烯酸模制件制成。尖端120包括侧面采样口610和朝前的流体口2940。朝前的摄像机模块包括玻璃罩1712并且在此情形中，是丙烯酸摄像机模块壳体罩2910。两个朝前的LED2920和2922定位于玻璃罩1712紧下面。用于LED电源、用于摄像机的控制信号以及视频信号的电缆1612还示出延伸至轴122的下方。图30为图29中示出的尖端和轴的截面。

传统内窥镜通常受限制并且不便于使用。它们需要熟练的工作人员来操作和维修。这使得特别难于在时间紧张的情况下，例如急诊室、手术室、以及多个器械和仪器同时使用的其他医疗设施的区域进行。根据一些实施方式，例如在图1-5中示出的器械100是手持的、紧凑的单次使用的内窥镜。在这些情形中，内窥镜100设置在无菌包中，因此适合于在无需对诊断或者治疗程序作任何准备的情况下立即使用。根据一些实施方式，单次使用器械100不需要复杂的连接器，使得整个内窥镜在无菌包中提供备用。

图31-33示出了根据不同实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的单次使用的器械。在图31的情形中，器械100包括用于观察图像和/或视频的外部监视器3110。将图像和视频传输到外部监视器的无菌线3112附接至器械100并且与器械100包装在一起。

在图32的器械100的情形中，图像和视频由无线连接进行传输。把手100包括无线发射器3212并且外部监视器3210包括无线接收器。根据一些实施方式，使用无线宽带技术。根据一些实施方式，例如智能手机3220、平板电脑3222、移动计算机、或者具有无线和显示能力的其他移动设备的设备被用于观看图像和/或视频。

在图33的情形中，器械100包括内嵌的回转仪模块3310以提供恒定的方向参考。视频处理器用于记录在诸如设备3210、3110、3220以及3222之类的设备上的竖直显示的图像。

图34-39示出了根据一些实施方式的具有能够与基站匹配的可拆卸的把手的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械。图34和图35示出了根据一些实施方式的与流体枢纽和套管分开的把手和显示器的细节。图34为把手108和显示器110与例如图1中所示的流体枢纽104的滑动连接器106分开的立体图。把手主体108的远端包括连接器3410，连接器3410具有销插座，销插座用于当连接时与套管连通并且将电供应至套管以及当对接时将视频和控制信号和设定传输至基站或者插座或者从基站或者插座上传输出来。把手108还包括凹陷的DC连接器3412，凹陷的DC连接器3412用于当对接时将电供应至把手108，例如当下载或者观察图像和视频和/或将设定上传至单元时用于向电池220再充电和/或防止电池耗尽。图35为把手108的远端视图，并且示出了橡胶盖3510，当不使用时例如在与对接站对接的过程中橡胶盖3510密封DC电源连接器3412。

图36和图37分别为根据一些实施方式的对接至基站的把手和显示器的立体图和侧视图。把手108和显示器110示出与基站3610匹配或者对接。把手108的远端部分插入到由橡胶衬套3612作为衬里的开口中。当插入到基站3610中时，把手和显示器如图所示被很好地支撑保护。除了提供用于把手和显示器的稳定基部之外，基站3610还能够用于向把手和显示器提供电能，例如用于向电池再充电和/或用于观察在显示器110上的图像和视频。为此，外部电源供应能够通过DC电源连接器3712连接至基站3610。基站也能够用于与把手和显示器通信，例如从而观察和/或下载图像或者视频，以及观察并且改进设定。微型USB连接器3710能够用于此目的，并且向基站供应电能（以及当对接时向把手和显示器提供电能）。根据一些实施方式，基站3612包括无线通信电路，例如Wi-Fi，以用于与诸如智能手机3220、平板电脑3222（如图32中所示）、移动计算机、或者具有无线和显示能力的其他移动设备之类的设备通信，以显示图像和/或视频。图38和图39是在没有把手插入的情况下的基站3610的平面图和立体图。如图能够看到，提供了匹配连接器3810，其与如图34和图35中示出的连接器3410相匹配。还提供了DC电源连接器3812，其与如图34中所示的DC电源连接器3412相匹配。额外的储存和/或处理能够被设置以用于来自器械100的静止或者视频图像，例如在PASC或者通常用于医院和诊所中用于患者记录和医疗图像和/或在通常用于处理和观察医院和诊所中的医疗图像的工作站中处理的其他档案存储系统中的存储器。来自器械100的静止和/或视频图像能够根据需要而格式化成如常规使用的格式，例如在一个示例中的在基站3610中的DICOM，或者一个或者更多个设备3220和3222、或者移动计算机、或者连接至基站3610的计算机设备。格式化的静止和/或视频图像随后能够根据所选择的格式被传输至PACS或者其他存储系统，和/或工作站，其中，它们能够如现有技术中已知的进一步被处理，例如从而增强图像的某些方面或者从而实施CAD（计算机辅助检测），并且能够进行单独显示，或者与来自相同患者的其他特征或者之前的图像一起显示以用于诊断或者其他目的。根据一些实施方式，当套管102、流体枢纽104以及连接器106用于在单次使用之后丢弃时，在图36-39中示出的基站特别地有用，同时把手108和显示器110设计成多次使用。在此情形中，把手和显示器方便地存储在基站上，同时单次使用的套管/枢纽组件的供应保持在预消毒包中备用。

图40为根据一些实施方式的具有在把手上的额外按钮的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的俯视图。如图所示，除了如图2中示出的开/关按钮210、LED亮度控制按钮212、以及快照/视频按钮214以外，把手108包括重放按钮4010和手动白平衡按钮4012。重放按钮4010用于重播在程序过程中获得的快照和/或视频，使得医务人员能够随后回顾在显示器110上的图像或者视频。手动白平衡按钮4012用于循环贯穿多个预设白平衡等级，使得用户能够快速和容易地选择用于具体情形的适当的白平衡。

图41示出了根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的显示器屏用户界面。内窥镜器械100的触屏显示器110示出具有主屏4110。根据一些实施方式，显示器的尺寸是3.5英寸。主屏4110包括能够由用户通过触摸所述屏进行选择的四个选项。电池状态图标4120在左上角处示出。主屏4110包括四个用户可选择的菜单选项（或者软按钮），所述菜单选项被贴标签显示为：新患者、预览、重放以及建立。根据一些实施方式，按压电源开/关按钮210持续1秒或者更短用作在器械100上的“主页按钮”从而显示主屏4110。

图42示出了根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的用户界面的一些元件的细节。电池状态的五个等级能够在这些示例中在与器械相关联的显示器，例如显示器110上，向用户显示。图标4210、4212、4214、4216以及4218分别用于在可充电的电池220中剩余的100%、80%、60%、以及30%电量。根据一些实施方式，红颜色和/或闪光用于图标4218以进一步引起用户的注意。

图43为示出根据一些实施方式的关于输入新患者信息的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的用户界面的方面的流程图。从在显示器例如110上的主屏4110，当用户选择“新患者”时，显示屏4310，这允许用户输入新患者身份（ID）号码。在通过使用所提供的号码按钮（例如软按钮）输入新号码之后，按压“OK”确认用户输入。如果ID已经存在，显示“ID已经存在”的信息，提示用户输入不同号码。“返回”按钮也设置在右下角中，并且在文中示出的一些其他屏中，这允许用户返回到之前的屏。根据一些实施方式，在器械100的远端尖端上的摄像机模块能够用于输入患者信息作为用于条形码和/或矩阵条形码例如QR码——所述码已经可以在患者文档或者文书工作上——的条形码扫描仪来快速地和精确地输入患者ID号码。在此情形中，“扫描”按钮4320包含在屏4310上。在成功地输入新患者ID号码之后，确认屏4312显示持续固定时间，例如3秒，在这之后，自动地过渡到下文图44中的之前的屏4412，从而显示来自器械100的摄像机模块的实时视频。

图44为示出根据一些实施方式的关于预览图像和视频的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的用户界面的方面的流程图。从在显示器例如110上的主屏4110，当用户选择“预览”时，显示屏4410，这允许用户在一系列的病例或者患者当中选择来使用。直接触摸在号码中的一者上，使所述号码呈高亮状态，例如具有黄色高亮状态。触摸在右侧上的滚动条上的上下箭头滚动列表（或者滚动贯穿列表的颜色高亮的区域）。根据一些实施方式，例如智能手机和平板电脑界面所已知的触摸和拉拽手势能够用于滚动号码或者图像的列表。当再次按压呈高亮状态的数字时，随后显示屏4412，其中，来自器械100的远端安装的摄像机的实时视频显示给用户。实时预览屏4412还包括在左侧上的患者ID数字和在右上角的绿色圆盘图标来向用户指示实时预览正在进行显示。按压返回按钮返回到之前屏。在右侧上的重放按钮允许用户重放视频的预设长度，例如3-5秒。按压照相按钮214持续3秒或者更短产生如屏4412中示出的单张照片的捕获。实心红圆盘图标显示在右上角。单个捕获图像显示持续1秒（或者其他固定长度的时间），在这之后，返回至实时预览屏4412。根据一些实施方式，另外，或者除了显示图像之外，能够播放可听照片的快门声和/或到黑或者白的短暂过渡能够用于向用户指示已经捕获了静态图像。如果快照按钮214按压长于3秒，捕获视频，如屏4416中所示。在此情形中，显示所捕获的视频，同时在右上角的红圆盘图标闪烁指示正在捕获视频。视频捕获开始并且持续直到再次按压快照按钮。根据一些实施方式，也能够设置计时器4430以示出所捕获的视频的长度。

图45A-45B为示出根据一些实施方式的关于所储存的图像和视频的重放的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的用户界面的方面的流程图。在图45A中，从在显示器例如110上的主屏4110，当用户选择“重放”时，屏4510进行显示，这允许用户从病例或者患者的列表当中选择来重放。如在屏4410中，黄色高亮用于首先选择病例。如果用户选择“删除病例”，那么高亮的病例在确认屏4512之后被删除。如果病例呈高亮并且然后被选择，那么图45B中的屏4514进行显示。屏4514包括所有所捕获的静态图像和视频的极短的图像，这能够（通过使用滚动条，或者通过使用轻扫手势）进行浏览。具体的图像或者视频被高亮显示，例如黄色，如虚线4520所示。当文件是视频而不是静态图像时，极短的图像包括文件号码，以及影像图标4522。屏4514还示出了在左边缘上的患者ID以及在右边缘上的删除图标和返回按钮。删除图标能够用于在用户确认之后删除单个呈高亮的文件。选择呈高亮的视频文件，例如图像“20120308_001”使得显示重放屏4516。用户能够通过使用播放/暂停、倒回以及快进按钮控制视频重放。用户还能够通过使用在右侧边缘中的箭头按钮移动至下一或者之前的文件。屏4518示出了显示静态图像的示例。

图46为示出根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的用户界面的方面的流程图。从在显示器例如110上的主屏4110，当用户选择“建立”时，屏4610进行显示，这允许用户观察并且改进多个器械设定。这些设定的示例是系统钟表，这能够通过使用屏4612、以及电视输出格式并且对内部闪存卡进行格式化进行修改。根据一些实施方式，能够通过使用示出的界面由用户编程一些其他设定。

图47-48为示出根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的远端尖端的形状的细节的侧视图。已经发现，器械的远端尖端优选地出于多个原因应该倒圆。第一，尖端倒圆大幅地降低了意外损伤子宫，例如在使用中刺穿或者刺破脆弱的子宫组织的风险。第二，尖端倒圆影响远端尖端收集物质的阻力，这能够阻挡尖端和遮挡摄像机视线。已经发现，尖端的边缘应当优选地以至少0.25mm的半径倒圆。在示出为图47的尖端120的示例中，例如在区域4702中示出的远端尖端的边缘以0.5mm的半径倒圆。另外，已经发现，远端尖端的前面倒圆也是有利的。通过使前面4710突出，尖端几乎不可能聚集可能阻塞视场或者使其很难从摄像机模块获得清晰图像的其他物质或者组织碎片。在图47的示例中，前面4710优选地以约10mm的半径倒圆。在图48的示例中，远端尖端120优选地具有被以约2.5mm的半径倒圆的外区域4812围绕的基本上是平的中央部4810。边缘部4802以约0.44mm的半径倒圆。已经发现，使中央部4810基本上是平的（其在此示例中小于总的前面积的约30%）能够用于减小在由摄像机模块捕获的图像中的变形，同时较大的弯曲部4812和4802提供足够的圆角来避免组织收集并且减小组织损伤风险。根据一些实施方式，已经发现，占前部面积的至少50%的外部区域应当基本上倒圆。

图49为根据一些实施方式的用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械的密封滑动连接器的细节的截面图。滑动连接器106在文中示出为具有外壳4910，外壳4910包括唇缘4912，唇缘4912配合在o环密封件4920和把手组件108的一部分上，从而提供在流体枢纽104与把手组件108之间的适当的密封。当器械的套管组件可抛弃但是把手108可再使用时，多个类似的密封件能够沿连接器106的长度设置以将把手108与患者物质进一步隔离。另一连接器（未示出）能够插入在连接器106与把手108之间用于进一步的隔离，并且能够以在用于另一患者之前允许另一连接器消毒的方式制成（因为其仅需要提供在套管与把手之间的电连接）。

图50为根据一些实施方式的内窥镜。内窥镜5000能够与文中描述的器械100（包括例如图41-46中描述的用户界面）相同或者相似，除了其仅用于子宫镜检查而不能用于子宫内膜活组织检查。因为此远端尖端组件5020不具有侧面取样口并且不能使用（如图8A-E和图9中所示的）用于取样的分开的流体通道。但是，如果需要，能够提供联接至侧口或者另一朝前口的分开的通道，以将流体传输至子宫并且从子宫回收流体（以及其他物质），例如扩张和松弛子宫或者冲洗子宫。组件5020包括尖端主体5022、摄像机组件640以及LED630和632。根据一些实施方式，因为具有器械100，套管102（包括远端尖端5020）、流体枢纽104以及滑动连接器106设计用于单次使用，同时把手108和显示器110设计成多次重复使用。因此，内窥镜5000包括与组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的器械100的一些相同优点相同的一些特征和益处。

图51示出了例如图50中示出的用于子宫镜检查的远端尖端的细节。远端尖端组件5020示出具有尖端主体5022，尖端主体5022包括两个朝前的流体口620和622、两个LED630和632、以及摄像机组件640。

图52为示出根据一些实施方式的具有可用后抛弃的套管和可再使用的把手和显示器的子宫镜检查器械的示例使用示例的流程图。在步骤5210中，例如包括如图1或者图50中示出的套管102、流体枢纽104以及连接器106的未使用的套管组件从消毒包中移出并且在步骤5212中，连接器附接至之前使用的把手组件，其例如包括如图1或者图50中示出的把手108和显示器110。虽然把手组件已在之前使用过，但是其根据已知标准实践进行清理并且消毒，例如用酒精擦或者诸如邻苯二甲醛消毒液（Cidex）之类的其他消毒液。注意到，图52中示出的示例是用于以前使用过的把手组件，但是相同步骤也应用于全新的手柄组件。在步骤5214中，套管插入通过子宫颈到子宫中，同时使液体从朝前口例如上文示出和描述的口620和622流动。在步骤5210中，注意到，根据一些实施方式，消毒包打开但是未从套管组件除去。在此情形中，包仅打开套管的近端，即具有连接器的端部，使得连接器能够附接至把手。然后，就在使用之前，包装的剩余部分从套管除去。在步骤5216中，用户通过观察在显示器110上的实时图像而在视觉上检测子宫内膜的组织。能够例如通过使用在把手上的控制按钮调整照明。如果用户希望，能够通过使用在把手上的控制按钮捕获静止和/或视频图像。在步骤5220中，在器械是用于组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的情形中，组织能够在不必收回套管的情况下通过使用侧面取样口（例如口610）而聚集。在一些情形中，步骤5216、5218和/或5220可以如所需要进行重复。注意到，根据一些实施方式，如一些共同转让的结合的申请中所描述的流体感应膨胀和非膨胀也进行实施以帮助检查和组织收集。在步骤5224中，套管收回。在步骤5226中，套管组件通过将连接器与把手分开而断开连接，并且丢弃整个套管组件。在步骤5228中，存储的图像通过使用如上文描述的触摸屏界面在显示器上回放。在步骤5230中，把手组件对接至基站以用于电池再充电和/或将图像和患者信息从把手传输到其他存储器/工艺设备。根据一些实施方式，在对接在基站上之前，在把手上执行标准清理程序。注意到，重放图像的步骤5228能够在步骤5218中的捕获之后的任一时间发生。例如，重放能够在步骤5220中的收集样品之前、在步骤5226中的收回之后但是在拆下套管之前、或者在把手组件对接进基站中的同时执行，使得步骤5228和5230平行地执行。在观察重放图像同时对接到基站中的情形中，如参照图1所述的显示器110的倾斜已经发现在一些情形中是有用的。

虽然出于清楚的目的，前文已经描述了一些细节，但是显然，可以在不脱离本发明的原理的情况下作出某些改变和改型。应当注意，有执行文中描述的过程和器械的一些可替代的方式，其包括将本发明的上述器械或者某些方面使用用于子宫镜检查而不用于子宫内膜活组织检查、或者用于子宫内膜活组织检查而不用于子宫镜检查、或者用于内窥镜和/或活组织检查而不是子宫。另外，在一些应用中，图50-51中示出的器械也能够用于使流体和/或流体/组织子宫内膜样品通过朝前的流体部分。因此，本实施方式构造成示意性的和非限制性的，并且文中描述的工作主体不限制于文中给定的细节，其可以在随附权利要求的范围和等同物内进行改进。

Claims (74)

1.一种用于对子宫组织进行组合式子宫镜检查和子宫内膜活组织检查的一体式的内窥镜器械，所述内窥镜器械包括：

细长构件，所述细长构件具有近端、远端，并且所述细长构件定尺寸成以及构造成有助于所述远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中；

光传输系统，所述光传输系统适合于照亮正在进行检查的所述子宫组织；

侧面取样开口，所述侧面取样开口位于所述细长构件中，并且定位成以及定尺寸成以及构造成有助于子宫内膜组织的收集；

电子成像模块，所述电子成像模块定位于所述细长构件的所述远端处；以及

第一面向远端流体开口，所述第一面向远端流体开口定位于所述细长构件的所述远端处，从而通过将流体传输成在远端方向上流动并由此迫使碎片远离所述成像模块来改进使用所述电子成像模块的子宫组织的视觉检查。

2.根据权利要求1所述的器械，其中，所述细长构件包括用于所述侧面开口和所述面向远端开口的分开的流体路径。

3.根据权利要求1所述的器械，还包括一个或者更多个内部构件，所述一个或者更多个内部构件定尺寸成以及定位成处于所述细长构件内，从而对从所述细长构件通过所述面向远端流体开口的流体流动进行增强。

4.根据权利要求1所述的器械，还包括第二面向远端流体开口，所述第二面向远端流体开口定位于所述细长构件的所述远端上，从而通过允许流体在远端方向上流动由此减少靠近所述成像模块的碎片来改进使用所述电子成像模块的视觉检查。

5.根据权利要求1所述的器械，其中，所述电子成像模块包括固态CMOS传感器。

6.根据权利要求5所述的器械，其中，所述电子成像模块包括一体式的视频处理电路，所述一体式的视频处理电路适配成以及编制有程序以输出标准视频信号，所述视频处理电路定位于与所述COMS传感器基本上相同的平面上。

7.根据权利要求1所述的器械，其中，所述侧面取样开口定位成距离所述细长构件的所述远端2mm与15mm之间。

8.根据权利要求1所述的器械，其还包括把手组件，所述把手组件包括把手和一体式的电子显示监视器，所述显示监视器与所述电子成像模块电通信。

9.根据权利要求8所述的器械，其中，所述显示监视器、把手、细长构件以及成像模块以固定关系安装，从而对齐地绕所述细长构件的纵向轴线旋转。

10.根据权利要求9所述的器械，其中，所述细长构件设计成能在单次使用之后丢弃，并且所述把手和显示监视器设计成重复使用多次。

11.一种用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，所述内窥镜器械包括：

细长构件，所述细长构件具有近端、远端，并且所述细长构件定尺寸成以及构造成有助于所述远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中；

基于LED的光传输系统，所述基于LED的光传输系统定位于所述远端处或所述远端附近，并且构造成从分开大于1mm的至少两点发射光，由此照亮正在进行检查的子宫组织；

侧面取样开口，所述侧面取样开口位于所述细长构件中，并且定位成以及定尺寸成以及构造成有助于子宫内膜组织的收集；

电子成像模块，所述电子成像模块定位于所述细长构件的所述远端处；以及

流体开口，所述流体开口定位于所述细长构件的所述远端处，从而通过将流体传输成在远端方向上流动并由此清除靠近所述成像模块的碎片来改进使用所述电子成像模块的视觉检查。

12.根据权利要求11所述的器械，其中，所述电子成像模块包括孔，光通过所述孔进入所述成像模块，所述孔居中地定位于所述远端上。

13.根据权利要求12所述的器械，其中，所述光传输系统包括定位于所述远端处、在所述孔的彼此相反的两侧处的两个LED。

14.根据权利要求12所述的器械，其中，所述光传输系统包括环形LED模块，所述环形LED模块定位成围绕所述孔。

15.根据权利要求14所述的器械，其中，所述环形LED模块包括多个部分，所述多个部分中的每一部分构造成提供这样的光强度：即，所述光强度与来自其他部分的光强度相组合以改进所述LED模块的照明的总体均匀性。

16.根据权利要求11所述的器械，其中，所述摄像机模块相对于所述细长构件的所述远端的纵向中心轴线倾斜，从而通过旋转所述器械而在所述器械被插入子宫时增大所述器械的有效视场。

17.根据权利要求11所述的器械，其中，所述细长构件能由用户延展从而适应具体的解剖构型。

18.根据权利要求11所述的器械，还包括把手和一体式的电子显示监视器，所述一体式的电子显示监视器与所述电子成像模块电通信，其中，所述细长构件设计成能在单次使用之后丢弃，并且所述把手和所述显示监视器设计成重复使用多次。

19.一种用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，所述内窥镜器械包括：

细长构件，所述细长构件具有近端、远端，并且所述细长构件定尺寸成以及构造成有助于所述远端插入通过患者的子宫颈并且进到所述子宫中，其中，所述细长构件的所述远端包括至少部分空心的轴构件和远端尖端构件，其中，所述轴构件和尖端构件分开地形成并且在组装过程中相互匹配；

光传输系统，所述光传输系统构造成照亮正在进行检查的所述子宫组织；

侧面取样开口，所述侧面取样开口位于所述细长构件中，并且定位成以及定尺寸成以及构造成有助于子宫内膜组织的收集；以及

电子成像模块，所述电子成像模块定位于所述细长构件的所述远端处。

20.根据权利要求19所述的器械，还包括面向远端流体开口，所述面向远端流体开口定位于所述细长构件的所述远端处并且构造成通过将流体传输成在远端方向上流动并由此清除靠近所述成像模块的碎片来改进使用所述电子成像模块的视觉检查。

21.根据权利要求19所述的器械，其中，所述尖端构件由丙烯酸制成，并且所述轴构件由尼龙制成。

22.根据权利要求19所述的器械，还包括把手和一体式的电子显示监视器，所述一体式的电子显示监视器与所述电子成像模块电通信，其中，所述细长构件设计成能在单次使用之后丢弃，并且所述把手和所述显示监视器设计成重复使用多次。

23.一种制造用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械的方法，所述方法包括：

形成远端尖端主体和电子成像模块，所述远端尖端主体定尺寸成容置光传输系统，所述光传输系统适合于照亮正在进行检查的所述子宫组织，所述电子成像模块定位于所述尖端主体的远端处，所述远端尖端主体也形成为提供侧面取样开口，所述侧面取样开口位于所述尖端主体中并且定尺寸成有助于子宫内膜组织的收集；

形成细长轴构件；以及

将所述远端尖端主体牢固地附接至所述细长轴构件，由此形成一体式的内窥镜的细长构件，所述细长构件定尺寸成以及构造成有助于所述远端插入通过患者的子宫颈并且进到所述子宫中。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，所述尖端主体由丙烯酸形成，并且所述轴构件由尼龙形成。

25.根据权利要求23所述的方法，其中，所述尖端主体还包括面向远端流体开口，所述面向远端流体开口定位于所述细长构件的所述远端处，从而通过将流体传输成在远端方向上流动并由此清除靠近所述成像模块的碎片来改进使用所述电子成像模块的视觉检查。

26.根据权利要求23所述的方法，还包括：将所述细长构件与流体枢纽、把手部以及显示器组装在一起。

27.根据权利要求26所述的方法，其中，所述细长构件和所述流体枢纽设计成能在单次使用之后丢弃，并且所述把手部和所述显示器设计成重复使用多次。

28.一种用户易掌握使用的用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，所述内窥镜器械包括：

细长构件，所述细长构件具有近端、远端，并且所述细长构件定尺寸成以及构造成有助于所述远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中；

光传输系统，所述光传输系统构造成照亮正在进行检查的子宫组织；

侧面取样开口，所述侧面取样开口位于所述细长构件中，并且定位成以及定尺寸成以及构造成有助于子宫内膜组织的收集；

电子成像模块，所述电子成像模块定位于所述细长构件的所述远端处；

把手，所述把手具有低矮的总体离轴轮廓，从而有助于在使用中容易地旋转和倾斜，所述把手包括多个按钮以控制所述器械的多个特征；以及

一体式的电子显示监视器，所述一体式的电子显示监视器与所述电子成像模块电通信。

29.根据权利要求28所述的器械，其中，所述一体式的电子显示监视器是触摸感应式的。

30.根据权利要求28所述的器械，其中，所述多个按钮包括亮度控制按钮，用户能够用所述亮度控制按钮从来自所述光传输系统的至少三个不同照明等级中作出选择。

31.根据权利要求28所述的器械，其中，所述多个按钮包括单个捕获按钮，用户能够用所述单个捕获按钮选择捕获静态图像或者捕获视频图像，所述静态图像和所述视频图像存储在所述器械内的存储装置中。

32.根据权利要求28所述的器械，还包括发光的电池状态指示器，所述发光的电池状态指示器使用两种或者更多种颜色来向用户指示电池状态信息。

33.根据权利要求29所述的器械，其中，能够在所述一体式的触摸感应式显示监视器上显示多个显示屏，包括基础菜单屏，能够从所述基础菜单屏进入多个其他屏；并且，用户能够使用所述把手上的所述多个按钮中的一个按钮直接跳至所述基础菜单屏。

34.根据权利要求28所述的器械，其中，所述把手与所述细长构件分离而与基站匹配。

35.根据权利要求34所述的器械，其中，所述基站在与所述把手匹配时向所述把手中的可充电电池再充电。

36.根据权利要求28所述的器械，其中，所述细长构件设计成能在单次使用之后丢弃，并且所述把手和所述显示监视器设计成重复使用多次。

37.在用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械中，一种用于与用户互动的方法，所述方法包括：在触摸感应式电子显示监视器上向用户显示多个屏，所述监视器与内窥镜器械形成一体，所述内窥镜器械包括：

细长构件，所述细长构件具有近端和远端；

光传输系统，所述光传输系统构造成照亮正在进行检查的所述子宫组织；

侧面取样开口，所述侧面取样开口位于所述细长构件中，并且定位成以及定尺寸成以及构造成有助于子宫内膜组织的收集；

电子成像模块，所述电子成像模块定位于所述细长构件的所述远端处；以及

把手，所述把手具有低矮的总体离轴轮廓，从而有助于在使用中容易地旋转和倾斜，所述把手包括多个按钮以控制所述器械的多个特征。

38.根据权利要求37所述的方法，所述方法还包括：

在所述触摸感应式显示器上接收用户输入，所述用户输入指示用户对于用户想要观察的存储的图像文件的选择；以及

响应于所接收到的用户选择，将来自所选择的存储的图像文件的内容显示在所述触摸感应式显示器上。

39.根据权利要求38所述的方法，其中，所选择的存储的图像文件是使用所述内窥镜器械捕获的静态图像。

40.根据权利要求38所述的方法，其中，所选择的存储的图像文件是使用所述内窥镜器械捕获的视频图像。

41.根据权利要求37所述的方法，所述方法还包括：

在所述触摸感应式显示器上接收用户输入，所述用户输入指示用户对于用户想要删除的存储的图像文件的选择；以及

响应于所接收到的用户选择，删除所选择的存储的图像文件。

42.根据权利要求37所述的方法，其中，所述多个屏中的至少一些屏包括向用户指示电池状态的符号。

43.根据权利要求37所述的方法，其中，所述细长构件设计成能在单次使用之后丢弃，并且所述把手和所述显示监视器设计成重复使用多次。

44.根据权利要求43所述的方法，所述方法还包括：

使所述细长构件与所述把手分离；

丢弃所述细长构件；以及

将来自所选择的存储的图像文件的内容显示在所述触摸感应式显示器上。

45.一种用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，所述内窥镜器械包括：

细长构件，所述细长构件具有近端和远端，所述远端包括具有倒圆的边缘的远端面从而有助于所述远端安全地插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中，其中，所述边缘被倒圆成具有至少0.25毫米的半径；

光传输系统，所述光传输系统构造成照亮正在进行检查的子宫组织；

电子成像模块，所述电子成像模块定位于所述细长构件的所述远端处；

把手；以及

一体式的电子显示监视器，所述显示监视器与所述电子成像模块电通信。

46.根据权利要求45所述的器械，其中，所述远端面的所述边缘被倒圆成具有至少0.35毫米的半径。

47.根据权利要求46所述的器械，其中，所述远端面的所述边缘被倒圆成具有至少0.5毫米的半径。

48.根据权利要求45所述的器械，其中，所述远端面是凸出的，从而减少在所述远端面上的无意的组织收集，所述无意的组织收集会妨碍使用所述图像模块的视觉检查。

49.根据权利要求45所述的器械，还包括侧面取样开口，所述侧面取样开口位于所述细长构件中，并且定位成以及定尺寸成以及构造成有助于子宫内膜组织的收集。

50.一种用户易于掌握使用的用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械，所述内窥镜器械包括：

细长构件，所述细长构件具有近端、远端，并且所述细长构件定尺寸成以及构造成有助于所述远端插入通过患者的子宫颈并且进到子宫中；

光传输系统，所述光传输系统构造成照亮正在进行检查的子宫组织；

电子成像模块，所述电子成像模块定位于所述细长构件的所述远端处；

把手，所述把手具有低矮的总体离轴轮廓以有助于在使用中容易地旋转和倾斜，所述把手包括多个按钮以控制所述器械的多个特征；以及

一体式的电子显示监视器，所述一体式的电子显示监视器与所述电子成像模块电通信。

51.根据权利要求50所述的器械，其中，所述一体式的电子显示监视器是触摸感应式的。

52.根据权利要求50所述的器械，其中，所述多个按钮包括亮度控制按钮，用户能够用所述亮度控制按钮从来自所述光传输系统的至少三个不同照明等级中作出选择。

53.根据权利要求50所述的器械，其中，所述多个按钮包括单个捕获按钮，用户能够用所述单个捕获按钮选择捕获静态图像或捕获视频图像，所述静态图像或所述视频图像存储在所述器械内的存储装置中。

54.根据权利要求50所述的器械，还包括发光的电池状态指示器，所述发光的电池状态指示器使用两种或者更多种颜色来向用户指示电池状态信息。

55.根据权利要求51所述的器械，其中，能够在所述一体式的触摸感应式显示监视器上显示多个显示屏，包括基础菜单屏，能够从所述基础菜单屏进入多个其他屏；并且用户能够使用所述把手上的所述多个按钮中的一个按钮直接跳至所述基础菜单屏。

56.根据权利要求50所述的器械，其中，所述把手与所述细长构件分离而与基站匹配。

57.根据权利要求56所述的器械，其中，所述基站在与所述把手匹配时向所述把手中的可充电电池再充电。

58.根据权利要求50所述的器械，其中，所述细长构件设计成能在单次使用之后丢弃，并且所述把手和所述显示监视器设计成重复使用多次。

59.在用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械中，一种用于与用户互动的方法，所述方法包括：在电子显示监视器上向用户显示多个屏，所述监视器与内窥镜器械形成一体，所述内窥镜器械包括：

细长构件，所述细长构件具有近端和远端；

光传输系统，所述光传输系统构造成照亮正在进行检查的所述子宫组织；

电子成像模块，所述电子成像模块定位于所述细长构件的所述远端处；以及

把手，所述把手具有低矮的总体离轴轮廓，从而有助于在使用中容易地旋转和倾斜，所述把手包括多个按钮以控制所述器械的多个特征。

60.根据权利要求59所述的方法，其中，所述显示监视器是触摸感应式显示监视器。

61.根据权利要求60所述的方法，所述方法还包括：

在所述触摸感应式显示器上接收用户输入，所述用户输入指示用户对于用户想要观察的存储的图像文件的选择；以及

响应于所接收到的用户选择，将来自所选择的存储的图像文件的内容显示在所述触摸感应式显示器上。

62.根据权利要求61所述的方法，其中，所选择的存储的图像文件是使用所述内窥镜器械捕获的静态图像。

63.根据权利要求61所述的方法，其中，所选择的存储的图像文件是使用所述内窥镜器械捕获的视频图像。

64.根据权利要求60所述的方法，所述方法还包括：

在所述触摸感应式显示器上接收用户输入，所述用户输入指示用户对于用户想要删除的存储的图像文件的选择；以及

响应于所接收到的用户选择，删除所选择的存储的图像文件。

65.根据权利要求60所述的方法，其中，所述多个屏中的至少一些屏包括向用户指示电池状态的符号。

66.根据权利要求60所述的方法，其中，所述细长构件设计成能在单次使用之后丢弃，并且所述把手和所述显示监视器设计成重复使用多次。

67.根据权利要求66所述的方法，所述方法还包括：

使所述细长构件与所述把手分离；

丢弃所述细长构件；以及

将来自所选择的存储的图像文件的内容显示在所述触摸感应式显示器上。

68.一种使用用于检查子宫组织的一体式的内窥镜器械的方法，所述方法包括：

打开密封包，所述密封包容纳未使用的细长构件，所述细长构件具有近端和远端，并且包括位于所述远端处的光传输系统和定位于所述远端处的电子成像模块，所述光传输系统构造成照亮正在进行检查的所述子宫组织；

将所述未使用的细长构件的所述近端附接至之前使用过的把手与显示器单元，所述把手与显示器单元包括把手和一体式的电子显示监视器，所述把手具有一个或者更多个按钮以控制所述器械的特征；

将所述细长构件的所述远端插入通过患者的子宫颈并且进到所述患者的子宫中；以及

通过观察由所述电子成像模块捕获的并显示在所述一体式的显示监视器上的图像来检查子宫组织。

69.根据权利要求68所述的方法，其中，所述细长构件还包括定位于所述细长构件的所述远端处的一个或者更多个面向远端流体开口，并且所述方法还包括：使流体在远端方向上流动通过所述一个或者更多个面向远端流体开口，由此迫使碎片远离所述成像模块，由此改进所述子宫组织的视觉检查。

70.根据权利要求68所述的方法，其中，所述把手具有低矮的总体离轴轮廓，从而有助于在使用中容易地旋转和倾斜，并且所述把手包括两个或者更多个按钮以控制所述器械的多个特征。

71.根据权利要求68所述的方法，其中，所述显示监视器、把手和所附接的细长构件以固定关系安装，从而对齐地绕所述细长构件的纵向轴线旋转。

72.根据权利要求68所述的方法，其中，所述一体式的电子显示监视器是触摸感应式的。

73.根据权利要求68所述的方法，其中，所述细长构件还包括侧面取样开口，并且所述方法还包括：通过所述取样开口收集子宫内膜组织。

74.根据权利要求68所述的方法，其中，所述细长构件在所述近端处包括滑动连接器和流体枢纽，所述连接器构造成与所述把手的远端匹配，由此通过所述把手和显示单元在光传输系统与电子成像模块之间建立电连接。

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