CN109223302A - 一种房水引流装置及制造方法 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例提供了一种房水引流装置及制造方法，涉及医疗器械领域，该房水引流装置包括房水弥散盘、眼内引流管和外引流管，房水弥散盘设置在眼球上半部的结膜下、巩膜上区域内，眼内引流管和外引流管均与房水弥散盘连接，眼内引流管的输入部用于与眼内的前房区域或后房区域连通，眼内引流管的输出部与外引流管的输入部连通，外引流管的输出部用于与眼球下表面结膜区域连通。该房水引流装置能够改善纤维包裹的情况，同时，该房水引流装置在出现纤维包裹的情况下，依然能够有效对房水进行引流，整个房水引流装置的使用寿命延长，该结构设计合理，实用性强。

Description

一种房水引流装置及制造方法

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种房水引流装置及制造方法。

背景技术

目前，青光眼这个疾病产生的主要原因在于房水排出受阻，引起眼压升高。因此控制眼内压成为青光眼治疗的主要手段，现有技术通过向眼球内植入引导房水的装置将房水引流，由此降低眼内压力。但是，由于异物对眼球周围组织的刺激，现有技术中引导房水的装置容易出现纤维包裹的情况，影响该引导房水的装置的正常引流作业，达不到降低眼内压的效果，只能更换新的引导房水的装置，从而使得该引导房水的装置的使用寿命较短。

发明人在研究中发现，现有技术至少存在以下缺点：

现有的引导房水的装置的容易出现纤维包裹的情况，导致引导房水的装置无法正常作业，进而导致整个引导房水的装置使用寿命较短。

发明内容

本发明的目的在于提供一种房水引流装置，改善现有技术的不足，该房水引流装置在出现纤维包裹的情况下，依然能够有效地对房水进行引流，从而延长整个房水引流装置的使用寿命，该结构设计合理，实用性强。

本发明的另一个目的在于提供了一种房水引流装置制造方法，其用于制造上述提到的房水引流装置。

本发明的实施例是这样实现的：

本发明的实施例提供了一种房水引流装置，其包括房水弥散盘、眼内引流管和外引流管；

所述房水弥散盘用于设置在眼球上半部的结膜下、巩膜上区域内；

所述眼内引流管和所述外引流管均与所述房水弥散盘连接，所述眼内引流管的输入部用于与眼内的前房区域或后房区域连通，所述眼内引流管的输出部与所述外引流管的输入部连通，所述外引流管的输出部用于与眼球下半部的Tonnon’s囊层区域连通。

具体的，该房水引流装置能够改善纤维包裹的情况，同时，该房水引流装置在出现纤维包裹的情况下，依然能够有效地对房水进行引流，从而延长整个房水引流装置的使用寿命，该结构设计合理，实用性强。

可选的，所述房水引流装置还包括储液器；

所述储液器与所述房水弥散盘连接；

所述储液器具有用于容纳房水的容纳腔，所述眼内引流管的输出部和所述外引流管的输入部均与所述容纳腔连通；

所述储液器上设置有多个第一渗透孔，所述第一渗透孔用于使所述容纳腔与所述眼球上半部的结膜下、巩膜上区域连通。

可选的，所述房水引流装置还包括次要引流管；

所述次要引流管与所述房水弥散盘连接；

所述次要引流管的输入部与所述容纳腔连通，所述次要引流管的输出部用于与所述眼球上半部的结膜下、巩膜上区域连通。

可选的，所述眼球上半部的结膜下、巩膜上区域包括眼球上半部的结膜层和所述眼球上半部的Tonnon’s囊层，所述储液器具有结合面，所述结合面用于与所述眼球上半部的结膜层重合；

所述储液器与所述眼内引流管的输出部的连接处为第一连接端，所述储液器与所述外引流管的输入部的连接处为第二连接端，所述储液器与所述次要引流管的输入部的连接处为第三连接端，所述第一连接端、所述第二连接端和所述第三连接端均位于所述结合面与所述眼球上半部的Tonnon’s囊层之间，且所述第一连接端到所述结合面的距离大于所述第二连接端到所述结合面的距离，所述第二连接端到所述结合面的距离大于所述第三连接端到所述结合面的距离；

所述储液器还设置有多个第二渗透孔，所述第二渗透孔可用于使所述容纳腔与眼球外表面区域连通。

可选的，所述房水弥散盘设置在所述眼球上半部的Tonnon’s囊层，所述房水弥散盘上设置有至少一个辅助安装通孔。

可选的，所述房水弥散盘设置有第一管道、第二管道和第三管道，所述第一管道、所述第二管道和所述第三管道均从所述储液器所在位置延伸至所述房水弥散盘的边缘，所述第一管道用于使所述眼内引流管穿设于所述第一管道内并与所述储液器连通，所述第二管道用于使所述外引流管穿设于所述第二管道内并与所述储液器连通，所述第三管道用于使所述次要引流管穿设于所述第三管道内并与所述储液器连通。

可选的，所述眼内引流管的内径、所述外引流管的内径和所述次要引流管的内径相等。

可选的，所述房水引流装置还包括单向阀；

所述单向阀设置在所述外引流管的输入部和所述外引流管的输出部之间，且所述单向阀用于使房水从所述外引流管的输入部向所述外引流管的输出部单向流通。

可选的，所述房水引流装置还包括压力阀；

所述压力阀设置在所述眼内引流管的输入部与所述眼内引流管的输出部之间，且所述压力阀用于当所述眼内引流管内的房水压力超过预设值后使所述眼内引流管内的房水从所述眼内引流管的输入部流向所述眼内引流管的输出部。

本发明的实施例还提供了一种房水引流装置制造方法，其用于制造上述提到的房水引流装置，所述房水引流装置制造方法包括：

提供由生物胶原材料构成的所述房水弥散盘；

提供由生物胶原材料构成的所述眼内引流管；

提供由生物胶原材料构成的所述外引流管；

使所述眼内引流管和所述外引流管均与所述房水弥散盘连接，使所述眼内引流管的输出部与所述外引流管的输入部连通；

所述提供由生物胶原材料构成的所述眼内引流管的方法包括：

所述眼内引流管的内径依据算式F＝1.323-2.180·d₁-0.012·P₀计算得到，其中，F为房水在所述眼内引流管内的体积流量，d₁为所述眼内引流管的内径，P₀为眼内压力；

或，依据算式v＝0.609-1.448·d₂-0.026·P₀计算得到，其中，v为房水在所述眼内引流管内的平均流动速度，d₂为所述眼内引流管的内径，P₀为眼内压力。

与现有的技术相比，本发明实施例的有益效果包括，例如：

本发明提供了一种房水引流装置，该房水引流装置能够改善纤维包裹的情况，同时，该房水引流装置部分在出现纤维包裹的情况下，依然能够有效对房水进行引流，延长整个房水引流装置的使用寿命，该结构设计合理，实用性强。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它相关的附图。

图1为本发明实施例提供的房水引流装置在第一视角下的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的房水引流装置在第二视角下的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的眼球的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的储液器在第一视角下的结构示意图；

图5为本发明实施例提供的储液器在第二视角下的结构示意图；

图6为本发明实施例提供的储液器在第三视角下的结构示意图；

图7为本发明实施例提供的房水弥散盘的结构示意图。

图标：100-房水引流装置；11-房水弥散盘；111-第一管道；112-第二管道；113-第三管道；114-辅助安装通孔；12-眼内引流管；121-锥形开口；13-外引流管；14-储液器；141-第一渗透孔；142-第二渗透孔；15-次要引流管；16-第一连接端；17-第二连接端；18-第三连接端；19-压力阀；20-单向阀；300-眼球上半部的结膜下、巩膜上区域；31-眼球上半部的结膜层；32-眼球上半部的Tonnon’s囊层；400-眼球下半部的Tonnon’s囊层区域；500-眼球外表面区域。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

治疗青光眼的手术中，常常采用植入引导房水的装置，降低眼压，但是植入房水引流装置常常会对人体眼球周围的组织产生异物刺激反应，而出现纤维包裹的情况，从而影响房水引流装置的正常作业，眼压依旧无法有效下降，而且往往是手术后很短的一段时间，就会出现纤维包裹的情况，影响手术的效果，发明人面对这种情况时，尝试减小引导房水的装置与眼睛的接触面积，从而减小应激反应，但是由于必须保证引导房水的装置的正常结构，所以引导房水的装置与眼睛的接触面积依然很大，无法解决上述的技术问题，发明人也尝试过仅使用输送房水的连接管，以此来减小与眼球的接触面积，但是单独的连接管的稳定性无法得到保证，容易松动脱离，减小眼内压力的效果依然不好，青光眼的治疗效果依然无法得到保证。发明人在多次尝试后，发明了以下所述的房水引流装置，该房水引流装置在出现纤维包裹的情况下，依然能够有效对房水进行引流，整个房水引流装置的使用寿命延长，该房水引流装置的具体结构在下面的实施例中进行详细介绍。

实施例1

请参照图1-图3，本实施例提供了一种房水引流装置100，其包括房水弥散盘11、眼内引流管12和外引流管13；

房水弥散盘11用于设置在眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300内；

眼内引流管12和外引流管13均与房水弥散盘11连接，眼内引流管12的输入部用于与眼内的前房区域或后房区域连通，眼内引流管12的输出部与外引流管13的输入部连通，外引流管13的输出部用于与眼球下半部的Tonnon’s囊层区域400连通。

需要说明的是，在本实施例中，房水弥散盘11设置在眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300内，而外引流管13的输出部与眼球下半部的Tonnon’s囊层区域400连通，房水弥散盘11与眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300接触的面积大，引起眼球周围组织的应激反应强烈，容易出现纤维包裹的情况，但是外引流管13与眼球下半部的Tonnon’s囊层区域400的接触面积小，引起眼球周围组织的异物刺激反应小，不易出现纤维包裹的情况，可以持续正常的输送房水，所以即使当房水弥散盘11出现出现纤维包裹的情况后，该房水引流装置100依旧可以正常完成房水的输送作业，具体的，该房水引流装置100将房水从眼内的前房区域或后房区域运输至眼球下半部的Tonnon’s囊层区域400，进而进入血液，完成标准的房水循环过程。

请参照图1-图3，上半部的结膜下、巩膜表面区域300包括眼球上半部的结膜层31和眼球上半部的Tonnon’s囊层32，房水弥散盘11用于与眼球上半部的Tonnon’s囊层32贴合，房水弥散盘11上设置有至少一个辅助安装通孔114。具体的，在本实施例中，辅助安装通孔114的数量为三个，当房水弥散盘11与眼球上半部的Tonnon’s囊层32贴合时，房水弥散盘11与眼球上半部的Tonnon’s囊层32之间的空气会通过辅助安装孔排除，并利用针线缝合方式固定房水弥散盘11，以使房水弥散盘11固定在眼球上半部区域。

具体的，该房水引流装置100在出现纤维包裹的情况下，依然能够有效地对房水进行引流，从而延长整个房水引流装置100的使用寿命，该结构设计合理，实用性强。

请参照图1-图4，在本实施例中，房水引流装置100还包括储液器14；

储液器14与房水弥散盘11连接；

储液器14具有用于容纳房水的容纳腔，眼内引流管12的输出部和外引流管13的输入部均与容纳腔连通；

储液器14上设置有多个第一渗透孔141，第一渗透孔141用于使容纳腔与眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300连通。

在本实施例中，储液器14与房水弥散盘11一体成型，具体的，眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300包括眼球上半部的结膜层31和眼球上半部的Tonnon’s囊层32，储液器14具有结合面，结合面用于与眼球上半部的结膜层31重合，可以理解的是，请参照图3，储液器14的一部分位于眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300内，储液器14的另一部分朝远离眼球上半部的Tonnon’s囊层32的方向相对于眼球上半部的结膜层31凸出。

请参照图4并结合图2和图3，第一渗透孔141位于储液器14靠近眼球上半部的Tonnon’s囊层32的一端，当房水进入储液器14后，房水通过第一渗透孔141可以直接进入眼球上半部的Tonnon’s囊层32，然后进入血液循环，另外，房水在通过第一渗透孔141的过程中可以有效改善房水中水泡的形成，这里水泡即指现有技术中的结膜滤过泡。

请参照图3-图6，需要说明的是，储液器14还设置有多个第二渗透孔142，第二渗透孔142用于使容纳腔与眼球外表面区域500连通。具体的，第二渗透孔142设置在储液器14远离眼球上半部的Tonnon’s囊层32的一端，当储液器14中的房水量过多时，储液器14中的房水可通过第二渗透孔142进入眼球外表面区域500，替代泪液，缓解青光眼患者普遍存在的干眼症症状。

这里需要说明的是，在实际应用中，即使当外引流管13在眼球下半部的Tonnon’s囊层区域400时产生了包裹的情况，医生也可以在该房水引流装置100的基础上，对患者进行二次手术，将外引流管13直接穿出眼球下表面结膜区域，使得外引流管13与眼球外表面区域500连通。可以理解的是，将外引流管13与眼球外表面区域500连通后，可以有效改变外引流管13出现的纤维包裹的情况，同时，将房水引入到眼球外表面区域500，房水可以替代泪液，可以有效减轻青光眼患者的干眼症状，进而进一步延长了该房水引流装置100的使用寿命。

请参照图1，在本实施例中，房水引流装置100还包括次要引流管15；

次要引流管15与房水弥散盘11连接；

次要引流管15的输入部与容纳腔连通，次要引流管15的输出部用于与眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300连通。

在本实施中，次要引流管15的输出部与眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300连通，储液器14中的房水能够通过次要引流管15进入眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300，具体的，房水流入眼球上半部的Tonnon’s囊层32，然后进入血液，完成房水的标准循环过程。

请参照图4-图6，在本实施例中，储液器14与眼内引流管12的输出部的连接处为第一连接端16，储液器14与外引流管13的输入部的连接处为第二连接端17，储液器14与次要引流管15的输入部的连接处为第三连接端18，第一连接端16、第二连接端17和第三连接端18均位于结合面与眼球上半部的Tonnon’s囊层32之间，且第一连接端16到结合面的距离大于第二连接端17到结合面的距离，第二连接端17到结合面的距离大于第三连接端18到结合面的距离。

需要说明的是，请参照图3-图6，在眼球上半部的结膜层31到眼球上半部的Tonnon’s囊层32的方向上，第一连接端16、第二连接端17和第三连接端18均位于结合面与眼球上半部的Tonnon’s囊层32之间，第一连接端16靠近眼球上半部的Tonnon’s囊层32，第三连接端18位于靠近眼球上半部的结膜层31的一端上，第二连接端17位于第一连接端16和第二连接端17之间。

可以理解的是，房水通过储液器14上的第一连接端16(即眼内引流管12的输出部)进入储液器14的容纳腔内，先通过第一渗透孔141将房水输送至眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300，同时，房水经过第一渗透孔141能够有效改善房水中水泡的形成；当储液器14中的房水量逐渐增加时，房水会经过储液器14上的第二连接端17(即外引流管13的输入部)进入外引流管13，然后房水通过外引流管13进入到眼球下半部的Tonnon’s囊层区域400，进而进入血液，完成房水的循环过程；当储液器14中的房水量进一步增加时，为了使房水快速流通，此时房水会经过储液器14上的第三连接端18(次要引流管15的输入部)进入次要引流管15，然后房水经过次要引流管15进入到眼球上半部的结膜下、巩膜上区域300，进而进入血液，完成房水的循环过程；当储液器14中的房水量再一步增加时，房水可经过储液器14中的第二渗透孔142，进而进入到眼球外表面区域500，替代泪液可以有效的缓解青光眼患者普遍存在的干眼症症状。

请参照图7，在本实施例中，房水弥散盘11设置有第一管道111、第二管道112和第三管道113，第一管道111、第二管道112和第三管道113均从储液器14所在位置延伸至房水弥散盘11的边缘，第一管道111用于使眼内引流管12穿设于第一管道111内并与储液器14连通，第二管道112用于使外引流管13穿设于第二管道112内并与储液器14连通，第三管道113用于使次要引流管15穿设于第三管道113内并与储液器14连通。

为了保证眼内引流管12、外引流管13和次要引流管15在输送房水的过程的稳定性，在本实施例中，具体的，眼内引流管12卡设于第一管道111中，外引流管13卡设在第二管道112中，次要引流管15卡设在第三管道113中。

请参照图7并结合图1，值得注意的是，在本实施例中，储液器14和房水弥散盘11大致呈椭圆形状，储液器14的长轴与房水弥散盘11的长轴重合，储液器14的短轴与房水弥散盘11的短轴重合，第一管道111的延伸方向和第二管道112的延伸方向均与储液器14的长轴重合，第二管道112的延伸方向与储液器14的短轴重合。需要说明的是，在其它实施例中，房水弥散盘11的形状还可以为卵形、倒卵形、楔形等。

请参照图1并结合图7，在本实施例中，房水引流装置100还包括单向阀20；

单向阀20设置在外引流管13的输入部和外引流管13的输出部之间，且单向阀20用于使房水从外引流管13的输入部向外引流管13的输出部单向流通。

在本实施例中，单向阀20设置在房水弥散盘11上，并且该单向阀20只能让房水从外引流管13的输入部向外引流管13的输出部单向流通，防止房水的倒流，需要说明的是，本实施例中的单向阀20与现有技术中的液压单向阀的原理类似，这里不再赘述。在其它实施例中，也可以在次要引流管15的输入部和次要引流管15的输出部之间设置该单向阀20，防止房水的倒流。

请参照图1并结合图7，在本实施例中，房水引流装置100还包括压力阀19；

压力阀19设置在眼内引流管12的输入部与眼内引流管12的输出部之间，且压力阀19用于当眼内引流管12内的房水压力超过预设值后使眼内引流管12内的房水从眼内引流管12的输入部流向眼内引流管12的输出部。

需要说明的是，青光眼患者手术过后的一段时间内，眼球中房水区域内的房水压力小，此时如果该房水引流装置100帮助房水进行辅助的引流，会造成患者眼内房水压力过低，从而出现低眼压综合征症状，在本实施例中，压力阀19设置在房水弥散盘11上，压力阀19设置有预设值，眼内引流管12中的房水压力大于预设值，房水才能通过压力阀19进而进入储液器14的容纳腔中，反之，当房水的压力过小，没有达到压力阀19的预设值时，此刻并不需要将房水进行外部的引流操作，同时也改善了患者术后由于眼内房水压力过低造成的低眼压综合征的问题。需要说明的是，本实施例中的压力阀19与现有技术中的液压压力阀的原理一致，这里就不再赘述。需要说明的是，在其它实施例中，还可以通过改变眼内引流管12的内径进而控制压力流量，例如可在眼内引流管12的管体内部设置能够调节眼内引流管12的出口的内径大小的调节件，该调节件采用光调节材料，当光线照射到该材料上时，该调节件的表面曲率会发生变化，从而导致局部体积变化，进而控制眼内引流管12的管径大小，实际使用过程中，选择性地照射调节件，就可以将眼内引流管12的出口的内径调整至需要的大小，并可以在手术后的若干时间点多次调整，例如手术后1天、1周、1月、3月等关键时间点，依据患者术后眼压情况及时进行调整。

需要说明的是，为了使房水在输送过程中的速率保持稳定，改善因眼压波动较大对患者的视神经的损害，在本实施例中，眼内引流管12的内径、外引流管13的内径和次要引流管15的内径相等。

请参照图1，在本实施例中，眼内引流管12的输入部和外引流管13的输出部设置有锥形开口121，从而方便眼内引流管12和外引流管13插入相应的组织区域，保证该房水引流装置100的正常作业。

实施例2

本实施例提供了一种房水引流装置100制造方法，其用于制造上述提到的房水引流装置100，房水引流装置100制造方法包括：

提供由生物胶原材料构成的房水弥散盘11；

提供由生物胶原材料构成的眼内引流管12；

提供由生物胶原材料构成的外引流管13；

使眼内引流管12和外引流管13均与房水弥散盘11连接，使眼内引流管12的输出部与外引流管13的输入部连通；

提供由生物胶原材料构成的眼内引流管12的方法包括：

眼内引流管12的内径依据算式F＝1.323-2.180·d₁-0.012·P₀计算得到，其中，F为房水在眼内引流管12内的体积流量，d₁为眼内引流管12的内径，P₀为眼内压力；

或，依据算式v＝0.609-1.448·d₂-0.026·P₀计算得到，其中，v为房水在眼内引流管12内的平均流动速度，d₂为眼内引流管12的内径，P₀为眼内压力。

值得注意的是，算式F＝1.323-2.180·d₁-0.012·P₀与算式v＝0.609-1.448·d₂-0.026·P₀通过以下步骤得到的，包括：

1.建立模型

使用SolidWorks软件，进行建模，以半径为6mm的半球体为例模拟眼球，眼内引流管12的直径为0.4mm-1.0mm以等差数列的形式，例如将眼内引流管12的直径划分为0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm建立若干个模型，以眼内引流管12的曲率半径为12mm为例，对应的角度为三十度。

2.划分网络

将建立好的模型导入ICEM CFD软件中，进行网格划分。将半径为1.5mm且与底面圆为同心圆的区域设置为入口，眼内引流管12的圆形面设置为出口。半球形设置五层边界层，眼内引流管12为两层边界层。入口网格和眼内引流管12网格大小为半球体区域的五分之一。每个模型最后约为四十五万个网格。

3.流量计算

将划分好网格的模型导入到Fluent软件中，进行模拟计算。计算采用稳态方式，流动模型为层流；入口压力分别定为10-70mmHg不等，出口设定压强为0mmHg，壁面为无滑移壁面；流体密度为1006kg/m^3，粘度为7.5e-4pa·s，模拟眼睛房水属性；计算迭代一千次，残差小于1e-7，采用最后一步迭代得到的结果进行分析。

4.结果分析

将计算后的结果导入到Tecplot360软件中，进行可视化和结果分析。对出口部分求积分，可以得到出口处的流量数据。对不同的入口压力和不同的模型的计算结果进行处理，得到一系列出口流量数据。

5.统计学分析

利用SPSS软件对数据进行多元回归分析，可以得到线性关系。即可得到上述的算式F＝1.323-2.180·d₁-0.012·P₀与算式v＝0.609-1.448·d₂-0.026·P₀。

需要说明的是，在本实施例中，输出管的内径根据算式F＝1.323-2.180·d₁-0.012·P₀或算式v＝0.609-1.448·d₂-0.026·P₀的计算得到，在实际运用过程中，将用测量仪器测试青光眼患者的眼压、房水的体积流量或者房水的流动速度，并将测试值代入到上述算式中，得到与该患者眼压适配的眼内引流管12的内径，然后采用内径值相对应的眼内引流管12，可以理解的是，根据患者眼压而采用内径适配的眼内引流管12，不同的患者，眼压不同，眼内引流管12采用与眼压相应的内径值，这种个性化的设计可以保证房水在眼内引流管12中具有稳定的速率，而不会使患者眼压不稳定造成视神经的损害。值得注意的是，在本实施例中，为了进一步保证房水运动速率的稳定，眼内引流管12的内径、外引流管13的内径和次要引流管15的内径相等。

综上，该房水引流装置100在出现纤维包裹的情况下，依然能够有效地对房水进行引流，从而延长整个房水引流装置100的使用寿命，该结构设计合理，实用性强。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例中的特征可以相互结合。

以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种房水引流装置，其特征在于，包括房水弥散盘、眼内引流管和外引流管；

所述房水弥散盘用于设置在眼球上半部的结膜下、巩膜上区域内；

所述眼内引流管和所述外引流管均与所述房水弥散盘连接，所述眼内引流管的输入部用于与眼内的前房区域或后房区域连通，所述眼内引流管的输出部与所述外引流管的输入部连通，所述外引流管的输出部用于与眼球下半部的Tonnon’s囊层区域连通。

2.根据权利要求1所述的房水引流装置，其特征在于，所述房水引流装置还包括储液器；

所述储液器与所述房水弥散盘连接；

所述储液器具有用于容纳房水的容纳腔，所述眼内引流管的输出部和所述外引流管的输入部均与所述容纳腔连通；

所述储液器上设置有多个第一渗透孔，所述第一渗透孔用于使所述容纳腔与所述眼球上半部的结膜下、巩膜上区域连通。

3.根据权利要求2所述的房水引流装置，其特征在于，所述房水引流装置还包括次要引流管；

所述次要引流管与所述房水弥散盘连接；

所述次要引流管的输入部与所述容纳腔连通，所述次要引流管的输出部用于与所述眼球上半部的结膜下、巩膜上区域连通。

4.根据权利要求3所述的房水引流装置，其特征在于，所述眼球上半部的结膜下、巩膜上区域包括眼球上半部的结膜层和所述眼球上半部的Tonnon’s囊层，所述储液器具有结合面，所述结合面用于与所述眼球上半部的结膜层重合；

所述储液器与所述眼内引流管的输出部的连接处为第一连接端，所述储液器与所述外引流管的输入部的连接处为第二连接端，所述储液器与所述次要引流管的输入部的连接处为第三连接端，所述第一连接端、所述第二连接端和所述第三连接端均位于所述结合面与所述眼球上半部的Tonnon’s囊层之间，且所述第一连接端到所述结合面的距离大于所述第二连接端到所述结合面的距离，所述第二连接端到所述结合面的距离大于所述第三连接端到所述结合面的距离；

所述储液器还设置有多个第二渗透孔，所述第二渗透孔可用于使所述容纳腔与眼球外表面区域连通。

5.根据权利要求4所述的房水引流装置，其特征在于，所述房水弥散盘设置在所述眼球上半部的Tonnon’s囊层，所述房水弥散盘上设置有至少一个辅助安装通孔。

6.根据权利要求3所述的房水引流装置，其特征在于，所述房水弥散盘设置有第一管道、第二管道和第三管道，所述第一管道、所述第二管道和所述第三管道均从所述储液器所在位置延伸至所述房水弥散盘的边缘，所述第一管道用于使所述眼内引流管穿设于所述第一管道内并与所述储液器连通，所述第二管道用于使所述外引流管穿设于所述第二管道内并与所述储液器连通，所述第三管道用于使所述次要引流管穿设于所述第三管道内并与所述储液器连通。

7.根据权利要求3-6任一项所述的房水引流装置，其特征在于，所述眼内引流管的内径、所述外引流管的内径和所述次要引流管的内径相等。

8.根据权利要求1-6任一项所述的房水引流装置，其特征在于，所述房水引流装置还包括单向阀；

所述单向阀设置在所述外引流管的输入部和所述外引流管的输出部之间，且所述单向阀用于使房水从所述外引流管的输入部向所述外引流管的输出部单向流通。

9.根据权利要求1-6任一项所述的房水引流装置，其特征在于，所述房水引流装置还包括压力阀；

所述压力阀设置在所述眼内引流管的输入部与所述眼内引流管的输出部之间，且所述压力阀用于当所述眼内引流管内的房水压力超过预设值后使所述眼内引流管内的房水从所述眼内引流管的输入部流向所述眼内引流管的输出部。

10.一种房水引流装置制造方法，其特征在于，用于制造权利要求1-9任一项所述的房水引流装置，所述房水引流装置制造方法包括：

提供由生物胶原材料构成的所述房水弥散盘；

提供由生物胶原材料构成的所述眼内引流管；

提供由生物胶原材料构成的所述外引流管；

使所述眼内引流管和所述外引流管均与所述房水弥散盘连接，使所述眼内引流管的输出部与所述外引流管的输入部连通；

所述提供由生物胶原材料构成的所述眼内引流管的方法包括：

所述眼内引流管的内径依据算式F＝1.323-2.180·d₁-0.012·P₀计算得到，其中，F为房水在所述眼内引流管内的体积流量，d₁为所述眼内引流管的内径，P₀为眼内压力；

或，依据算式v＝0.609-1.448·d₂-0.026·P₀计算得到，其中，v为房水在所述眼内引流管内的平均流动速度，d₂为所述眼内引流管的内径，P₀为眼内压力。