CN105073040B - 用于将插管置放在膀胱中的方法和设备 - Google Patents

Abstract

通过对延伸穿过狭小路径的置放引导件施加拉力而将插管置放在穿过膀胱壁和腹壁的扩大的开口中，从而将膨胀的置放球囊保持成与膀胱壁密封接触。密封将扩张流体限制在膀胱中以建立足够的反作用阻力，从而利用来自闭孔器的钝力扩张来扩大穿过膀胱壁的开口。

Description

用于将插管置放在膀胱中的方法和设备

技术领域

本发明涉及微创手术程序，并且更具体地涉及在生物的膀胱内进行的这类手术程序。甚至更具体地，本发明涉及用于将借以进入膀胱以进行外科手术的插管置放在膀胱中的新型且改进的方法和设备。该方法和设备显著改善了将插管置放在膀胱中的可靠性而不会意外地损伤邻近的器官和组织，减小了外科医生所需的动作的数量并且除此之外还便于程序的进行。

背景技术

微创手术是通过制造极小的切口执行的手术程序，手术器械通过该极小的切口插入以执行手术程序。微创程序通常是在腹部区域中通过将插管插入穿过患者的腹壁来执行。插管提供了进入手术位置的通路，以便在内部手术位置处插入、操纵及移除手术器械。与制造大的切口以使手术位置的组织直接可见且接触手术位置的组织的完全开放性手术程序相比，微创手术大大减小了对患者的创伤的量。在大多数情况中，大大减少了患者从手术中恢复过来的时间。在膀胱上或膀胱中进行的泌尿道手术中，微创手术避免了膀胱的壁中的将使康复复杂化且延长的大的切口。

扩张器械如套筒针或闭孔器通常用于将插管置放在腹壁内。套筒针或闭孔器用于将穿过腹壁的初始的狭小手术路径扩展成更宽的开口以容置较大的插管。典型的扩张程序涉及迫使套筒针或闭孔器穿过狭小手术路径以将小手术通道周围的组织扩展或张开成用于插管的扩大的开口。扩大的开口一经形成，则插入插管并且移除套筒针或闭孔器，从而留下穿过插管的较大的路径以用于插入、操纵和移除医疗器械。

在将狭小手术路径扩展成扩大的开口时，需要相当大的物理力来张开周围的组织。典型地，套筒针或闭孔器的前端具有尖的或外张的构型，该构型在受到物理迫压而穿过狭小手术路径时扩展组织。这种扩展技术已知为钝力扩张。

钝力扩张通常需要相当大的推力来形成扩大的开口。由于在腹壁上的外部皮肤以及位于腹壁的内边缘处的筋膜层的坚韧的、相对不能扩展的特性对狭小手术路径周围的组织的扩展产生了相当大的阻力，因此需要相当大的力。主要为血管组织和脂肪组织的层将外部皮肤与腹壁中的内部筋膜层分开，而这种中间部分基本不对扩展产生大的阻力。外部皮肤和内部筋膜层的物理上坚韧且相对不能扩展的特性是需要相当大的力来完成穿过腹壁的钝力扩张的原因。

为减小穿透外部皮肤层所必需的力，通常利用解剖刀在外部皮肤中围绕初始的小通道制造小的扩大型切口式径向切口。然而，由于这样的切口可能延伸超出内部筋膜层并且进入相邻内部器官并且损伤这些器官，因此在内部筋膜层中制造相似的手工切口是更加困难的并且会引起重大风险。在于腹部区域中进行微创手术的大多数情况下，注入法(insuflation)能够使腹壁远离相邻内部器官和组织而充分扩展，使得利用钝力扩张穿透内部筋膜层通常不具有损伤邻近的内部器官的伴随性风险。

一些类型的套筒针和闭孔器具有形成在其尖端上的切割表面或刀片以便于从外侧切割穿过包括内部筋膜层的腹壁。使用具有切割表面和刀片的套筒针和闭孔器具有不期望的更深地穿入到邻近的内部器官中并损伤邻近的内部器官的风险。刺穿内部筋膜层所需的相当大的力可能在实现筋膜层的刺穿时将套筒针或闭孔器的顶端推入邻近的器官中。即使使用不具有切割表面或刀片的钝头的套筒针和闭孔器，也存在损伤邻近的内部器官的风险。

为完成微创膀胱手术，必须穿透膀胱壁以获得到达膀胱内部的入径。由于膀胱壁非常松弛并且容易变形和移动，因此利用套筒针或闭孔器来穿透膀胱壁是非常困难的。无论是否已经制造了初始的穿过膀胱壁的狭小手术路径，膀胱壁都对在钝力扩张期间施加的力提供极小的反作用阻力。响应于钝性扩张力，典型地，膀胱壁下压并且移动远离套筒针或闭孔器的顶端并且/或者从初始位置向侧面偏斜，即使当膀胱壁中已经形成有初始的狭小手术路径时亦是如此。来自膀胱壁自身的相当大的反作用阻力的缺乏使得极难以从膀胱的外侧穿透膀胱壁到达膀胱的内侧，显然，从膀胱的外侧到膀胱的内侧的方向是用于扩大开口以插入插管的穿刺方向。即使实现穿透时，由于膀胱壁的侧向偏斜，穿透也可能发生在与期望位置不同的位置或发生在与初始的狭小手术切口相分离的位置。

为试图使膀胱壁更能抵抗偏斜和侧向运动，膀胱可以填充有流体以扩张膀胱壁。扩张流体对膀胱壁的运动产生反作用阻力，并且允许在期望位置更有效地完成穿透。然而，在扩展狭小路径之前制造穿过膀胱壁的初始的狭小手术路径或切口使得扩张流体泄漏出膀胱，从而失去来自流体扩张的大多数益处。

转让给本申请受让人的美国专利8,118,826描述了用于制造下述初始的狭小手术路径的有利程序，所述初始的狭小手术路径起始于膀胱内部并且穿过膀胱壁和腹壁向外前进至外部皮肤。由于膀胱壁被推至抵靠着具有更大反作用阻力的腹壁，因此，这样的从内到外的切口相对更可控。切割元件容易刺穿膀胱壁和腹壁以产生初始的狭小手术路径。然而，如果失去了穿过膀胱壁和腹壁的手术路径的初始对准，就像在制造从内到外的初始的狭小手术路径的前进构件从该路径回撤的情况下，重新获得穿过膀胱壁和腹壁的狭小路径的对准以便于利用从外到内的钝力扩张来扩大狭小路径实际上是不可能的。重新获得对准的尝试被膀胱壁的松弛特性所阻碍，膀胱壁易于相对于狭小路径在更稳定的腹壁中的位置而向侧面移位。在这种情况下，当最终实现膀胱壁的穿透时，穿透可能发生在与初始穿过膀胱壁制造的狭小手术路径不同的位置中。

因此，形成穿过膀胱壁的初始的狭小手术路径不便于开口的扩大，相反地可能导致形成穿过膀胱壁的额外开口。即使维持了穿过膀胱壁和腹壁的初始的手术路径的对准，膀胱壁的松弛特性也可能导致狭小手术路径响应于来自套筒针或闭孔器的钝力而变形，从而使扩大的开口在膀胱壁中的位置改变。

发明内容

本发明涉及非常有效地用于穿过腹壁和膀胱壁置放插管的方法和设备。优选地制造从膀胱由内到外穿过膀胱壁和腹壁到达外部皮肤的初始的狭小手术路径，在松弛的膀胱壁通过由膀胱的流体扩张产生的反作用阻力牢固地保持的同时，该初始的狭小手术路径通过由闭孔器施加的从外到内的力而扩展。在使用闭孔器之前在膀胱内围绕初始的狭小手术路径建立了有效密封，由此使得扩张流体提供足够的反作用阻力以将松弛的膀胱壁保持在有利于钝力扩张的稳固状态下。穿过松弛的膀胱壁的狭小路径维持在与穿过更稳固的腹壁的狭小路径的对准中。在膀胱壁通过由流体扩张引起的反作用阻力保持住、并且穿过膀胱壁和腹壁的狭小路径对准的情况下，狭小手术路径通过闭孔器而有效地扩大，插管暂时围绕闭孔器连接。将插管置放在扩大的开口中作为扩大狭小手术路径这一相同行为的一部分，由此避免了在插管单独插入的情况下失去穿过腹壁和膀胱的扩大的开口的对准的风险。

在由闭孔器的前端处的可伸缩刀片制造的小切口的帮助下实现了闭孔器穿过腹壁的内部筋膜层的穿透。不再需要来自外科医生的大的推力，由此避免了大的推力可能意外地损伤邻近的内部器官或膀胱的对面的壁的风险。在穿透内部筋膜层之后，在柔性膀胱壁通过膀胱内的扩张流体的反作用阻力稳固地保持的同时，穿过膀胱壁的狭小路径通过钝力扩张而相对容易地扩展。外科医生实现了对手术程序的增强的控制，从而允许手术程序在对患者产生更少创伤的情况下更快地进展。

根据这些和其他考虑和改进，本发明的一方面涉及扩大穿过膀胱壁和腹壁的狭小手术路径并且将插管置放在穿过膀胱壁和腹壁的扩大的开口中的方法，插管通过扩大的开口从腹壁的外部进入膀胱的内部。该方法涉及使细长的置放引导件延伸穿过狭小手术路径直到置放引导件的前端位于膀胱内为止，使置放引导件的前端上的置放球囊在膀胱内膨胀，在腹壁的外部处对置放引导件施加拉力以将膨胀的置放球囊移动至与狭小手术路径附近的膀胱壁接触，从而形成围绕狭小手术路径的密封，在置放球囊密封狭小手术路径的同时通过引入膀胱内的流体使膀胱壁扩张从而将扩张流体保持在膀胱内，在对置放引导件施加拉力的同时将狭小手术路径扩大成扩大的开口，并且将插管插入穿过扩大的开口。

本发明的这方面的附加特征涉及以下的某些或全部。通过沿着置放引导件将闭孔器引导穿过腹壁和膀胱壁而将狭小手术路径扩大成扩大的开口。闭孔器和插管连接为一单元并且由置放引导件引导穿过腹壁和膀胱壁。切割腹壁的外部便于使单元式连接的闭孔器和插管移动穿过腹壁的外部皮肤。利用从闭孔器的前端选择性地伸出的刀片切割腹壁的内部筋膜层有助于使闭孔器和插管移动穿过内部筋膜层。在使刀片缩回闭孔器的前端之后，通过钝头扩张来扩展穿过膀胱壁的开口。放松对置放引导件的拉力以允许置放引导件的前端上的膨胀的置放球囊在闭孔器的前端移动穿过膀胱壁时移动成不与膀胱壁接触。使插管的前端上的稳定球囊在膀胱内膨胀，并且使插管回撤直到扩展的稳定球囊与扩大的开口附近的膀胱壁接触为止。在使置放引导件的前端上的置放球囊缩小并且使闭孔器与插管断开连接之后，将闭孔器和置放引导件从插管的导管内移除。在扩展的稳定球囊与扩大的开口附近的膀胱壁接触的同时，插管的导管的外部上的保持器接触扩大的开口处的腹壁，从而将插管维持和稳定在扩展的开口内。穿过膀胱壁和腹壁的狭小手术路径优选地通过使前进构件从穿过尿道插入膀胱内的探子的端部伸出而形成，将置放引导件的前端连接至前进构件的前端、进而使前进构件和探子回撤直到置放引导件的前端位于膀胱中为止，从而使置放引导件延伸穿过狭小手术路径。在前进构件和探子均已通过尿道撤回之后，将置放引导件的前端与前进构件的前端断开，并且然后使置放引导件的前端回到膀胱中，从而将置放球囊定位在膀胱中。

本发明的另一方面涉及用于将插管置放在穿过膀胱壁和腹壁的扩大的开口中的设备。该设备包括置放引导件、闭孔器和插管。插管具有限定中央通道的导管，中央通道提供了穿过插管的入径。置放引导件包括细长的柔性引导管，该柔性引导管在前端处具有柔性膜，该柔性膜能够扩展成置放球囊。闭孔器包括中空的闭孔器杆和至少一个刀片。每个刀片定位在闭孔器杆的前端处。每个刀片在伸出位置与缩回位置之间移动，其中，在伸出位置中，刀片从闭孔器杆的前端向外突出，在缩回位置中，每个刀片撤回到闭孔器杆的前端中。致动构件以可移动的方式定位在闭孔器杆内以使每个刀片伸出和缩回。在闭孔器的壳体中的可选择性致动的致动机构使致动构件移动以使每个刀片在伸出位置与缩回位置之间移动。闭孔器和插管能够选择性地以闭孔器杆延伸穿过插管的中央通道和导管、并且刀片定位成超出插管的前端的状态连接为一单元。中央通路在闭孔器壳体中延伸并且穿过闭孔器杆延伸至闭孔器杆的前端。置放引导件插入到中央通路中直到引导管的前端从闭孔器杆的前端向前伸出并且在引导管的后端从壳体向后伸出。中央通道沿着引导管引导连接的闭孔器和插管。在引导管定位在中央通道中的同时，每个刀片在伸出位置与缩回位置之间移动。

本发明的这方面的附加特征涉及以下的某些或全部。在引导管定位在中央通道内并且置放球囊邻近闭孔器杆的前端定位时，避免了每个伸出的刀片与置放球囊的接触。致动构件包括具有中央开口的中空的致动管，引导管定位在该中央开口中。中央通路包括制动管的重力开口，并且致动机构使致动管轴向地移动以使刀片伸出和缩回。插管包括在导管的前端处的柔性膜，该柔性膜扩展为稳定球囊以在膀胱内接触膀胱壁。导管上的保持器接触腹壁的外部皮肤。稳定球囊和保持器将插管保持和稳定在扩大的开口中。闭孔器的壳体包括适于被手抓握的手柄以及致动器按钮，致动器按钮在由抓握手柄的手的拇指按下的位置处从壳体伸出。致动器按钮的下压导致致动机构将刀片移动至伸出位置。致动机构的随动件沿着斜面结构移动以使致动构件移动从而使刀片伸出和缩回。引导管的前端包括机械连接件，以便通过该机械连接件将引导管和可变形膜经由狭小手术路径从腹壁的外部皮肤穿过膀胱壁牵引到膀胱中。柔性膜在引导管的前端上形成用于传递力的置放球囊，以便在腹壁的外部处有施加至引导管的后端的力时保持膀胱壁邻近腹壁。

在所附权利要求中具体描述了这些和其他发明方面。结合附图参照当前优选的实施方式的以下详细描述，能够更完整地理解本发明并且获得在本发明的多个改进方案中的方式。

附图说明

图1是以按如下方式进行装配或结合的关系示出的置放引导件、闭孔器、以及插管的立体图：其中，置放引导件、闭孔器、以及插管用于将穿过膀胱壁和腹壁的初始的狭小路径扩大成置放导液管的扩大的开口。置放引导件、闭孔器、以及插管并入本发明的设备。

图2是图1所示的置放引导件、闭孔器、以及插管的分解图。

图3是图1所示的置放引导件、闭孔器、以及插管的立体图，其中，以膨胀状态示出了置放引导件和闭孔器的囊。

图4A是图1至图3中所示的置放引导件的轴向截面图，其中，置放引导件的球囊如图3所示的那样膨胀。

图4B是图4A中所示的置放引导件的后端的放大图，其中示出了用于使球囊膨胀的膨胀连接件。

图4C是图4A中示出的置放引导件的前端的放大图，其中示出了用于将置放引导件牵引穿过在腹壁和膀胱壁中的狭小手术开口的机械连接件。

图5是图1至图3中所示的闭孔器的壳体和后端的立体横截面图。

图6A、图6B、图6C和图6D是图1至图3和图5中所示的闭孔器的前端的视图。具体地，图6A是闭孔器的前端的立体图，其中，闭孔器的一部分沿着轴向截面剖开以示出处于缩回位置中的刀片。图6B是图6A中所示的闭孔器的前端的立体图，其中，闭孔器的一部分被剖开以示出处于缩回位置中的刀片。图6C是闭孔器的前端的立体图，其中，闭孔器的一部分沿着轴向截面被剖开以示出处于伸出位置中的刀片。图6D是图6C中所示的闭孔器的前端的立体图，其中，刀片处于伸出位置。

图7是闭孔器的上端部和壳体的取自与图5中所示角度不同的角度的放大立体图，并且为图示清楚起见而具有除去壳体的某些部件的附加的垂直横截面。

图8A至图8I是图5和图7中所示的触发机构的操作的示意图，触发机构致使刀片如图6A至图6D中所示的那样伸出和缩回。

图9A是图1至图3中所示的插管的放大立体图，其中，插管的稳定球囊如图3中所示地那样膨胀。

图9B是针对图9A中所示插管的替代性插管的立体图。

图10至图23示出了将穿过膀胱壁和腹壁的初始的狭小手术路径扩大以置放导液管的扩大的开口所涉及的一系列程序和动作，所述一系列程序和动作并入本发明的方法论中。在图10至图23的截面图中示出了男性的解剖模型。在下面对图10至图23中的每幅图进行了更具体地描述。

图10是经尿道的医疗器械的立体图，该医疗器械具有穿过尿道并且插入到膀胱中的探子，以对用于形成从膀胱穿过膀胱壁和腹壁到达腹壁外部的由内到外的狭小手术路径的位置进行定位。

图11是与图10类似的视图，其中示出了通过图10中所示的经尿道的医疗器械的部件形成由内到外的初始的狭小手术路径。

图12是与图11类似的视图，其中示出了经尿道的医疗器械的前进构件延伸穿过初始的狭小路径并且超出腹壁的外部。

图13是与图12类似的视图，其中示出了将置放引导件连接至前进构件的端部、进而通过使前进构件回撤而将置放引导件穿过初始的狭小手术路径牵引到膀胱中之后的图1至图3中所示的置放引导件、闭孔器和插管。

图14是与图13类似的视图，其中示出了经尿道的医疗器械的置放引导件和探子穿过尿道的继续运动直到置放引导件的前端位于尿道外部为止。图14还图示了在置放引导件的前端位于尿道外部之后置放引导件与前进构件的断开。

图15是与图14类似的视图，其中示出了置放引导件的前端回到膀胱中的运动、在置放引导件的前端上的置放球囊在膀胱内的膨胀、以及膀胱镜穿过尿道插入至膀胱中以观察置放引导件的前端和置放球囊的膨胀。

图16是与图15类似的视图，其中示出了膨胀的置放球囊与膀胱壁接触的运动、以及在腹壁的外部处的对置放引导件的后端施加拉力以将置放球囊保持为抵靠膀胱壁，其中，闭孔器和插管沿着置放引导件移动直到闭孔器的前端接触腹壁的外部皮肤为止。

图17是与图16类似的视图，其中示出了在腹壁的外部皮肤中的切口的帮助下闭孔器的前端穿过腹壁的外部皮肤的运动，并且闭孔器的前端接触腹壁的内部筋膜层，同时对置放引导件的后端施加拉力以将膨胀囊维持于与膀胱壁接触。图17还示出了通过经由膀胱镜引入到膀胱中的流体而导致的膀胱的扩张。

图18是图17的放大部分，其中示出了在闭孔器的前端上的刀片如图6C和图6D中那样的展开以切割腹壁的内部筋膜层并且允许闭孔器的前端以减小的力穿透内部筋膜层。

图19是与图17类似的视图，其中示出了在因为维持置放引导件中的拉力而导致置放球囊与闭孔器一起向前移动的同时，膀胱壁通过闭孔器的前端——其中刀片处于缩回位置——的钝力扩张。

图20是与图19类似的视图，其中示出了闭孔器的前端和插管的前端穿过膀胱壁中的扩大的开口插入到膀胱中。

图21是与图20类似的视图，其中示出了在插管的前端上的稳定球囊的膨胀、插管的膨胀的稳定球囊与膀胱壁的接触、以及通过保持器与腹壁的外部皮肤接触。

图22是与图21类似的视图，其中示出了在使置放引导件的前端上的囊缩小并且使闭孔器与插管断开连接之后将闭孔器和置放引导件从插管内移除。图22还图示了插管在延伸穿过膀胱壁和腹壁的使用位置中的稳定置放。

图23是与图22中所示的膀胱类似的膀胱的放大图，其中图示了在将膀胱镜从尿道移除的情况下，医疗器械插入穿过处于使用位置中插管。

具体实施方式

在图1至图3中大体示出的置放引导件40、闭孔器42以及插管44一起用作设备46，所述设备46用于将插管44置放在从膀胱50延伸穿过生物的膀胱壁52和腹壁54的扩大的开口48(图19至图22)中，大体如图10至图22所示。插管44一经置放在扩大的开口48中，则插管44提供用于将医疗器械56插入膀胱50中以执行微创手术程序(图23)的入径。

为使用设备46，置放引导件40插入到闭孔器42的中央通道58内。闭孔器42的杆60插入到插管44的外部导管64的中央通道62内。图1示出了置放引导件40、闭孔器42和插管44的组装关系，而图2示出了置放引导件40、闭孔器42和插管44的相互连接关系。

扩大的开口48由初始的小直径手术路径72形成，初始的小直径手术路径通过使前进构件66延伸穿过膀胱壁52和腹壁54形成，如图12中所示。前进构件66从经尿道的医疗器械70的穿过尿道插入到膀胱50中的探子68处伸出。此后，将置放引导件40的前端连接至前进构件66的前端，并且使前进构件66和探子68回撤以将置放引导件40的前端牵引穿过膀胱50和尿道74，如图13和图14所示。然后，将置放引导件40的前端与前进构件66断开(图14)并且将置放引导件40的前端拉回膀胱50中，如图15所示。然后，使置放引导件40的前端上的置放球囊76在膀胱50中膨胀。通过施加在置放引导件后端处的拉力将置放引导件拉紧，从而使置放球囊76移动成与膀胱壁52紧邻，从而产生围绕狭小手术路径72的大致密封效果，如图16所示。

将流体引入膀胱50中以使膀胱壁52扩张并且产生针对闭孔器42的前端穿过膀胱壁52的钝力扩张插入运动的反作用阻力，如图17所示。由围绕狭小手术路径72的膨胀的置放球囊产生的密封效果防止了扩张流体从膀胱50的大量泄漏，从而将膀胱壁维持在扩张状态中。利用解剖刀79从狭小手术路径72向外在外部皮肤78中手动地形成小半径的切口。替代性地，可以通过在闭孔器42的前端上暂时伸出刀片80而在外部皮肤78中形成小半径的切口。小半径的切口便于使闭孔器46的前端移动穿过外部皮肤78，如图17所示。

如图18中所示，当闭孔器46移动成与腹壁54的内部筋膜层82接触时，在闭孔器42的前端上的刀片80选择性地伸出和缩回以切割内部筋膜层82。刀片80在筋膜层中制造从小直径的手术通道72径向向外延伸的小切口。在使膀胱壁扩张的流体产生足够的反作用阻力以允许由闭孔器进行的有效钝物迫压穿透和扩张的同时，筋膜层82中的小切口有助于以大大减小的力使闭孔器46的前端移动穿过筋膜层。由此，在闭孔器的前端上的刀片80缩回的同时，穿过膀胱壁52的狭小路径72被扩展成扩大的开口48。

当闭孔器42和插管44的前端在膀胱50内时，使插管44的前端上的稳定球囊84膨胀，如图20中所示。然后设备46处于图3中所示的状态。然后，如图21中所示，使膨胀的稳定球囊抵靠膀胱壁52稳固地向上移动。诸如挡圈86的保持器沿着插管44的导管64向下移动成与腹壁54的外部皮肤78相接触并且使插管固定在处于扩大的开口48中的使用位置中。替代性的保持器——诸如图9B中所示的插管44'上的固位球囊87——膨胀成对腹壁54的较硬的外部皮肤78和内部筋膜层82施加径向力，从而有助于将球囊稳定在其使用位置中。

此后，如图22中所示，使置放引导件40上的置放球囊76缩小，使闭孔器42与插管44断开连接，并且将闭孔器42和置放引导件44从插管44的中央通道62回撤。插管44停留在其使用位置中，通过膨胀的稳定球囊84而抵靠着膀胱壁52固位、并且通过挡圈86而抵靠着外部皮肤78固位、或者通过扩展的固位球囊87(图9B)而抵靠腹壁54固位，以为待穿过插管44的中央通道62插入到球囊50中的医疗器械做准备，如图23所示。

下面对设备46的更多细节(图1至图9B)和置放插管44的方法(图10至图22)进行描述。

在图4A、图4B和图4C中更详细地示出了置放引导件40。置放引导件40由细长的柔性引导管88形成。内腔90延伸穿过引导管88。在引导管88的前端上的置放球囊76通过薄的可扩展的膜92形成，薄的可膨胀膜92在两个隔开的局部位置中周向地密封至管88的外部。在膜92密封至管88的外部所在的两个位置之间的位置处形成有从内腔90穿过管88孔94。孔94将内腔90内的膨胀流体从内腔90输送至管88的外侧的被膜92围绕的体积中。流体填充该体积并且使膜92扩展以使球囊76膨胀。

常规膨胀连接件96附接至管88的后端，如图4B所示。膨胀连接件96连接至常规注射器98(图15)。诸如空气或液体的流体从注射器98输送经过膨胀连接件96并且通过内腔90引导至孔94，其中，流体进入被膜92包围的体积中并且使膜扩展以使球囊76膨胀。尽管未示出，但膨胀连接件96包括止回阀，以防止流体自膨胀的置放球囊意外回流——除非将止回阀打开以允许置放球囊76缩小。

机械连接件100附接至管88的前端，如图4C所示。在机械连接件100例如通过粘合剂附接至管88的前端之后，例如通过将硬化的过滤材料引入内腔90内的与机械连接件100相邻的体积102中而使体积102完全封闭。将管88的前端封闭在体积102中限制了引入到内腔90内的流体并且迫使流体穿过孔94以将膜92扩展成置放球囊76。

机械连接件100是常规连接件，如卡口式连接件。连接件100能够机械连接至位于前进构件66的前端的互补的机械连接件104(图12)。将机械连接件100和104相连接而使置放引导件40的前端附接至前进构件66的前端，从而允许置放引导件40的前端被牵引穿过狭小手术路径72(图13)继而穿过尿道74(图14)。

一旦置放引导件40的前端位于尿道之外(图14)，则在密封的体积102的端部之间将引导管88中途切断。在密封的体积102中将管88切断是通过解剖刀、剪刀或其他切割装置完成的。在密封体积102的中间位置处切断引导管使得内腔90在管88的前端维持于密封状态，从而允许球囊76以所述方式膨胀——即使机械连接件已经移除。通过使连接件100从置放引导件40的前端断开而移除连接件100消除了在将置放引导件40的前端穿过尿道74向后牵引以将球囊76定位在膀胱50中时可能由连接件100引起的对尿道74的刺激(图15)。

如图1至图3和图5中所示，闭孔器42包括位于闭孔器的后端处的壳体106。壳体106包括由使用者的手抓握的手柄108。筒形闭孔器杆60连接至壳体106，并且如图6A至图6D中所示的那样延伸至闭孔器42的前端。接纳置放引导件40的中央通道58穿过壳体108并且沿着闭孔器杆60延伸。

中央通道58的主要部分由中空致动构件或管110限定，中空致动构件或管110定位成以与闭孔器杆60同轴的关系轴向地移动。致动管110的中立开口111使中央通道58从壳体106延伸至闭孔器42的前端。置放引导件40延伸穿过致动管110的中立开口111并且完全穿过闭孔器42。如下文所描述的，致动管110的移动不会被位于致动管110的中立开口111中的置放引导件所阻碍。

刀片80(示出了三个)例如通过焊接连结至致动管110的前端。触发机构112与致动管110的后端相互作用并且使致动管110在闭孔器杆60内轴向地移动。当选择性地致动触发机构112时，致动管110沿轴向方向向前移动从而使刀片80从闭孔器杆60的前端伸出。此后，致动管110沿轴向方向向后移动以将从闭孔器杆60的前端突出的刀片缩回。

每个刀片80在闭孔器杆60的前端内形成的路径114中移动，正如图6A至图6D中所示。闭孔器杆60的前端为渐缩的、喇叭状的或截头圆锥形的构型，并且具有与平表面相邻的轨道114。当刀片80伸出时，其从渐缩的前端构型向外突出以切穿腹壁54的内部筋膜层82(图18)。在刀片的伸出位置中，刀片80向外延伸的距离不大于插管44的导管64的宽度或直径。在切割筋膜层之后，将刀片80缩回至刀片不从闭孔器杆60的前端突出的位置中。在刀片缩回的状态下，闭孔器杆60的前端的截头圆锥形构型有助于膀胱壁52的钝力扩张(图19)。

触发机构112位于上壳体106内，如图5和图7所示。触发机构112包括致动器按钮116，通过优选地在手的手指抓握手柄108的同时由拇指施加的运动，使用者朝向壳体106的中心按下致动器按钮116。致动器按钮116使刀片80从闭孔器杆60的前端伸出(图6C和图6D)。在刀片缩回到闭孔器杆60的前端中(图6A和图6B)时，致动器按钮116返回到向外伸出位置(图5)。受压缩的按钮复位弹簧118有助于使致动器按钮116从其在壳体106内的下压位置中移出而到达如图5所示的其伸出位置。

斜面结构120和支撑结构122(图7)是致动器按钮116的一部分。当将致动器116移动至下压位置、然后使其回到伸出位置时，斜面结构120和支撑结构122在壳体106内相应地横向向内移动和横向向外移动。诸如为销124的随动件与斜面结构120相互作用，而诸如为销126的另一随动件与支撑结构122相互作用。当致动器按钮116移动至下压位置以使刀片80从闭孔器杆60的前端伸出时，销124沿着斜面结构120的顶表面(如图所示)移动。当致动器按钮116从下压位置返回到伸出位置以缩回刀片80时，销124沿着斜面结构120的底表面(如图所示)移动并且销126沿着支撑结构120的上表面(如图所示)移动。

销126连接至毂部128，并且毂部128刚性地连接至致动器管110的后端。通过以这种方式连接，销126结合着致动器管110的轴向运动而竖向地移动(如图所示)。销126相对于致动器管110横向地移动以在致动器按钮116的部分下压运动和伸出运动期间接合支撑结构120的上表面(如图所示)。

致动弹簧130在毂部128与壳体106的内表面之间竖向地延伸。致动弹簧130使毂部128朝向闭孔器杆60的前端向下偏置(如图所示)。当将致动器按钮116按入壳体106中时，致动弹簧130对毂部128的偏置提供了驱使致动管110朝向闭孔器杆的前端移动的力。

毂部128包括套筒132，套筒132围绕致动管110的外表面并且朝向闭孔器杆60的前端向下延伸。套管134以可移动的方式同心地定位在套筒132中并且沿着套筒132轴向地移动。销124连接至套管134。通过以这种方式连接，销124结合着套管134沿着套筒132的轴向运动而竖向地移动。销124相对于套管134横向地延伸成在致动按钮116被下压到壳体106中、然后从下压位置回到伸出位置时与斜面结构120的顶面和底表面接合(如图所示)。

复位弹簧136围绕致动管110并且在套管134与形成在闭孔器杆60的内部中的环形保持脊138之间竖向地延伸。复位弹簧136使套管134朝向闭孔器42的后端向上偏置(如图所示)。当致动按钮116从下压位置移动至伸出位置时，复位弹簧136对套管134的偏置提供了使致动管110朝向闭孔器的后端向上移动的力。

套管134响应于来自复位弹簧136的向上(如图所示)偏置力而抵接套筒132的肩部140。从而将来自复位弹簧136的力从套管134转移至毂部128以使致动管110朝向闭孔器的后端移动。致动管110朝向闭孔器的后端的运动使刀片80从其伸出位置(图6A和图6B)缩回。

分别在致动按钮116被按下、继而又伸出时，销124和销126与斜面结构120和支撑结构122的相互作用分别使刀片80伸出(图6C和图6D)和缩回(图6A和图6B)。销124和销126与斜面结构120和支撑结构122的相互作用使套管134和毂部128竖向地(如图所示)移动，由此使致动管110竖向地移动，从而使刀片80伸出和缩回。结合图8A至图8I以及图5和图7对这种相互作用进行了描述。如图8A至8I中所示，斜面结构120和支撑结构122相对于水平静止的销124和销126水平地移动。

图8A描绘了致动按钮116位于伸出位置时的正常状态。在该位置中，销124和销126不与斜面结构120或支撑结构122接触。销124和销126是间隔的并且分别略向右侧(如图所示)超出斜面结构120和支撑结构122的起始端142和144。在销124和126处于该位置的情况下，毂部128和套管134分别通过刀片致动弹簧130和复位弹簧136偏置(图5和图7)以将刀片定位在其缩回位置(图6A和图6B)中。

当致动器按钮116开始下压运动时，如图8B中所示，斜面结构120的上表面在其起始端142处接触销124，并且斜面结构120的运动使销124开始上升。由于销124连接至套管134，并且作为来自复位弹簧136的偏置力的结果，套管134在肩部140处接触毂部128(图5和图7)，销124沿着斜面结构120的上表面的运动通过使致动管110朝向闭孔器42的后端移动而使致动管110上升。由销124沿着斜面结构120的上表面(如图所述)移动而引起套管134向上运动使得毂部128和销126升高，因此销126在支撑结构122的上表面上方移动。

随着销124继续沿着斜面结构120的上表面向上移动，套管134、毂部128和致动管110继续向上运动，直到销124如图8C所示地达到斜面结构120的末端146(图8C)为止。在该位置中，已经达到向上运动的最大量。致动弹簧130(图5和图7)因毂部128与壳体106之间的距离减小而在毂部128与壳体106之间被最大化地压缩。在该位置中，刀片致动弹簧130对毂部128施加其最大量的向下的力。

致动器按钮116的连续下压运动使斜面结构120和支撑结构122的末端146和末端148分别移动超出销124和销126，如图8D所示。由于斜面结构120和支撑结构122的末端146和末端148当前是间隔开的并且相对于销124和126略偏右(如图所示)，因此，来自受压缩的致动弹簧130的力向下推毂部128，从而使致动管120朝向闭孔器42的前端以向下冲击的方式(如图所示)移动。致动管120的向下的运动使刀片80移动至其伸出位置(图6C和图6D)。以这种方式，来自致动弹簧130的力提供用于快速伸出刀片的驱动力。如通过将图8D与在图8A中示出的正常位置进行对比所示出的，来自受压缩的致动弹簧130的力将毂部128和套管134向下驱动至比正常位置更大的程度。来自受压缩的致动弹簧130的向下冲击的驱动力足以使得刀片80切割包括内部筋膜层的组织(图18)。

当销124沿着斜面结构120的上表面移动时，由于复位弹簧136伸长，因此由复位弹簧136产生的压缩力的量减小。来自复位弹簧136的减小量的向上(如图所示)的力也有利于由致动弹簧130输送更大力使致动管110向下移动以使刀片82伸出，如图8D中所示。然而，如图8D中所示，当套管134和毂部128达到行程的底部时，由复位弹簧136产生的压缩力的量增大。此后，复位弹簧138向上推动套管134和毂部128(如图所示)。在停止瞬时运动之后，销124和销126回到其正常位置，如图8E和图8A所示。

在图8E中所示的正常位置中，斜面结构120和支撑结构122的末端146和148位于销124和126的左侧。在该位置中，致动器按钮116处于最大下压位置中。此后，按钮复位弹簧118开始使致动器按钮116从其最大下压位置朝向其最大伸出位置移动。

致动器按钮116的从其最大下压位置的运动使得销124和126分别接近斜面结构120和支撑结构122的末端146和148。如图8F中所示，销124接近斜面结构120的下表面，并且销126接近支撑结构122的上表面。

致动器按钮116朝向其伸出位置的继续运动使得销124沿着斜面结构120的下表面继续向下运动，如图8G所示。套管134克服按钮复位弹簧118的压缩力沿着套筒132向下移动。当支撑结构122水平运动时，销126接触支撑结构122的上水平表面并且保持竖向静止。由此，支撑结构122将连接至致动管100的销126和毂部128保持在上部位置中，从而防止当致动器按钮116从下压位置移动至伸出位置时刀片80伸出。

销124和126随着致动器按钮116朝向伸出位置的继续回位运动而继续彼此分开。由于套管134沿着套筒132向下移动(如图所示)并且压缩复位弹簧136，使得销124和销126分离。致动弹簧130使毂部128向下(如图所示)偏置(如图所示)从而使得销126沿着支撑结构122的上水平表面滑动。

当致动器按钮116的继续朝向伸出位置运动时，如图8H所示，销124和126分别到达斜面结构120和支撑结构122的起始端142和起始端144。致动器按钮116朝向伸出位置的进一步运动使得销124移动离开斜面结构120的下表面的起始端并且使得销126移动离开支撑结构122的上表面。此时，销124和销126位于斜面结构120和支撑结构122的略左侧(如图所示)。

此后，受压缩的复位弹簧136使套管134向上移动至与毂部128的肩部140接触，从而重新建立销124和销126相对于斜面结构120和支撑结构122的正常位置，如图8I中所示(并且也如图8A和图8E中所示)。在图8I所示的位置中，致动器按钮116实现了其最大向外伸出运动，并且致动器按钮116位于便于根据需要再次下压的位置。

图8F至图8H中所描述的一系列运动对于将销124重置成如下状态而言是必要的：在再次下压致动器按钮116时销124在斜面结构120的起始端142处接触上表面。这种重置是必须的，因为在刀片80通过致动弹簧130的冲击力瞬间展开之后，销124定位在斜面结构120的末端146的上表面的下方的位置处(图8E)。为了使刀片重复伸出，销124必须定位成在下压致动器按钮116时销124在斜面结构120的起始端142处与斜面结构120的上表面接触。

在没有与位于闭孔器44的中央通道58内的置放导引件40产生干涉、并且没有与围绕闭孔器杆60的插入管44的导管64产生干涉的情况下，完成了通过触发机构112的致动、通过触发机构112的致动管110的运动、以及刀片80的伸出和缩回。致动管110的中立开口111提供了距置放引导件42的引导管88的足够间隙，从而允许使致动管110在不受置放引导件42的损害的情况下做轴向运动。插管44的导管64的前端终止于相对于刀片88从闭孔器杆60的前端向外伸出的位置略微向后地间隔开的位置处。

销124和销126与斜面结构120和支撑结构122的相互作用使得刀片暂时伸出并且然后缩回到闭孔器42的前端中。刀片80瞬间伸出紧接着缩回。伸出和缩回动作自动地发生。刀片的手动伸出和手动缩回能够通过下述方式来实现：修改斜面结构120和支撑结构122以使销126响应于致动器按钮116的下压运动而向下(如图所示)移动从而使刀片80伸出。通过这样的修改，只要致动器按钮116保持下压，刀片80就保持在伸出位置中，并且将致动器按钮上的下压压力释放允许致动器按钮向外移动并且使刀片缩回到其缩回位置。与自动卡合动作致动——特别是本文描述的自动卡合动作致动——相反，一些外科医生可能偏爱的对刀片的伸出和缩回的手动控制。

插管44和闭孔器42通过插管的导管64的后端与闭孔器42的壳体106的相互作用而连接为一单元。插管44的后端包括大致筒形的环形凸缘结构150。凸缘结构150的壁152具有在壁152中形成的一对在直径上相反的局部转向、扭转的锁定凹槽154。闭孔器42的壳体106包括环形槽156，环形槽156在壳体106的底表面中形成于与闭孔器杆60从壳体106延伸时所在的位置同轴的位置处。当闭孔器和插管锁定在一起时，闭孔器42的环形槽156接纳插管的环形凸缘结构150。在直径上定位的向内突出的凸出部158伸入到环形槽156中。当闭孔器和插管连接在一起时，凸出部158与闭孔器42的凸缘结构150的扭转锁定凹槽154对准。在将凸出部158定位在凹槽154中的状态下，闭孔器42和插管44的相对旋转运动使凸出部158稳固地移动至扭转锁定凹槽154中以将闭孔器42和插管44稳固地连接在一起作为一个单元。然而上面描述的扭转锁定机构是用于将闭孔器和插管连接在一起作为一个单元的可选择性释放的连接机构的一个示例，还可以采用其他类型的连接机构。

插管44的导管64的前端上的稳定球囊84通过薄的可扩展的膜160形成，薄的可扩展的膜160在两个间隔开的局部位置中周向地密封至导管64的外部，如图9A所示。在导管64的壁内形成有流体通路162，并且流通通道162终止于孔164。孔164定位在导管64的外部的由膜160密封的两个位置之间。孔164将膨胀流体从流体通路162输送至在导管64的外部上的由膜160封闭的体积中。流体填充膜160与导管64的外部之间的体积，由此使膜扩展并且形成稳定球囊84。

将常规的膨胀连接件166附接至凸缘结构150。流体通路162与膨胀连接件166连通。膨胀连接件166在凸缘结构150上的位置避免了当闭孔器和插管连接在一起时与闭孔器42的壳体106的干涉。常规注射器168(图21)连接至膨胀连接件166以通过由膨胀连接件166形成的流体引入端口以及流体通路162将诸如空气或液体的流体输送至孔164中以使稳定球囊84膨胀。尽管未示出，膨胀连接件166包括止回阀，止回阀用于防止流体从膨胀的稳定球囊意外回流——除非将止回阀打开以允许稳定球囊84缩小。

插管44还包括导流通道170。导流通道170延伸穿过导管64的内部并且终止于导管64的前端。凸缘结构150连接有端口172，并且端口172与导流通道170连通。如在微创膀胱手术中常见的，保持膀胱填充有液体往往是有利的。导流通道170和端口172用于通过将液体源——典型地，为生理盐水——连接至端口172来使膀胱填充有液体。替代性地，导流通道170和端口172可以用于通过将真空源或减压源连接至端口172来将流体从膀胱排出。尽管未示出，可以在插管中形成多个导流通道170以供给流体和移除流体。

尽管未示出，有密封件定位在插管44的导管64的内部内以防止在将闭孔器42从导管64移除时膀胱内的流体通过中央通道62流出。密封件是常规物品，并且具有下述能力：在将插管置放在其位于扩大的开口48内的使用位置中之后，密封件围绕插入穿过中央通道62的器械56(图23)成形。

插管44(图9A)的替代方案是图9B中所示的插管44’。插管44’包括仅在插管44’定位在扩展的开口48中之后才膨胀的可扩展的固位球囊87，除此之外，插管44’包括与插管44基本相同的特征。固位球囊87位于稳定球囊84与凸缘结构150之间。固位球囊87通过薄的可扩展的膜161形成，该薄的可扩展的膜161在位于稳定球囊84上方和位于凸缘结构150下方的两个间隔开的位置中周向地密封至导管64的外部。在导管64的壁内形成有流体通路163，并且流体通路163与穿过导管64的壁形成的一系列的孔165连通，该一系列的孔165在沿着流体通路163的长度的不同位置处通入流体通路163中。孔165定位在导管64的外部的被膜161密封的两个位置之间。孔165将膨胀流体从流体通路163输送至导管64的外侧上的由膜161围绕的体积中。流体填充膜161与导管64的外部之间的体积，由此使膜扩展并且形成固位球囊87。

固位球囊87从插管44径向地扩展，并且这样的径向扩展是在扩大的开口48中抵靠腹壁54进行的(图19至图22)。由于外部皮肤78和内部筋膜层82的相对稳固且少弹性的特征，固位球囊84的径向扩展使插管44相对于腹壁的相对稳固的结构稳固地定位，从而将球囊稳定且固位在扩大的开口中。在沿着流体通路163的长度的不同位置处具有穿过插管44的导管64形成的多个孔165，以确保流体将流入膜161与导管64的外部之间的内部体积中并且实现径向扩展。如果仅使用来自流体通路163的单个孔165，则存在下述可能性：与腹壁54周围的相对稳固的结构接触会充分阻挡该单个孔并且阻碍固位球囊87的膨胀。

将常规的膨胀连接件167附接至凸缘结构150。流体通路163与膨胀连接件167连通。膨胀连接件167在凸缘结构150上的位置避免当闭孔器和插管连接在一起时与闭孔器42的壳体106的干涉。常规注射器168(图21)连接至膨胀连接件167以通过由膨胀连接件167形成的流体引入端口以及流体通路163将诸如空气或液体的流体输送至孔165中以使固位球囊87膨胀。尽管未示出，膨胀连接件167包括止回阀，止回阀用于防止流体从膨胀的稳定球囊意外回流——除非将止回阀打开以允许固位球囊87缩小。

多种长度的闭孔器42和插管44用于适应具有不同厚度的腹壁54的患者。例如，病态肥胖的患者可能需要相当长的闭孔器42和插管44(或44’)以完成下面描述的步骤。

下面将参照图10至图22更全面地描述涉及将插管44置放在扩大的开口48中的一系列动作或程序。在图10至图23中示出了男性的解剖模型，但相同描述的动作对于女性或其他生物也是可适用的。

如果先前没有形成狭小手术路径72，则可以通过使用图10至图12中描述的程序和经尿道的医疗器械70有利地形成狭小手术路径。经尿道的医疗器械70的探子68插入穿过尿道74直到探子68的前端位于膀胱50中为止，如图10中所示。在转让给了本申请的受让人的美国专利8,118,826中更全面地描述了经尿道的医疗器械70和其在该方面的使用。使用者从手柄174操纵器械70来插入和定位探子68。探子68实际上是管，前进构件66以可移动的方式定位在该管内。器械70的后端附接有旋钮176，通过旋钮176能使前进构件66从探子68的前端伸出和缩回(图11和图12)。

探子68的前端操纵成在形成有小直径手术通道72的位置处接触膀胱壁52。该位置通过迫使探子68的前端抵靠膀胱壁来建立，从而在腹壁54的外部处产生小的突出部或隆起效果。

在形成狭小手术路径72之前，将柱178附接至手柄174，并且将臂180附接至柱178，如图11所示。捕捉杯形件182附接至臂180的与臂180的连接至柱178的端部相对的端部。臂180沿着柱178移动直到捕捉杯形件182接触腹壁54的外部皮肤78为止。臂180的长度和柱178在手柄174上的的取向使捕捉杯形件182与前进构件66在从探子68的前端伸出时将采取的路径对准。

然后，前进构件66通过旋钮176的向前的运动而从探子68的前端前进，如图11所示。前进构件66的前端具有附接至其上的切割器184。切割器184随着前进构件66向前移动而切割出穿过膀胱壁52和腹壁54的狭小手术路径72。切割器184、机械连接件104和前进构件66的前端通过外部皮肤离开并且移动到捕捉杯形件182中。切割器184切入捕捉杯形件182的弹性部分中，从而将切割器184限制在捕捉杯形件中。

通过扭转运动将捕捉杯形件182从壁180的端部移除。扭转运动使捕获的切割器184从前进构件66的前端上的机械连接件104处断开连接。此后，将臂180和柱178从手柄174移除。前进构件66的前端和机械连接件104暴露于腹壁的外部皮肤78的上方，如图12中所示。

接着，如能够根据图13理解的，置放引导件40的前端上的机械连接件100(图4C)连接至前进构件66的前端上的机械连接件104。在此之前，已经通过将凸出部158与扭转锁定凹槽154的配合而将插管44连接至闭孔器42(图5和图9)。挡圈86已经置放在插管44的导管64的外表面上(图9A)，或将插管44’(图9B)用作替代方案。置放引导件40已经插入穿过闭孔器42的中央通道58(图1)。在置放引导件40的前端和前进构件66的前端在连接件100和104处连接的情况下，旋钮176向后移动以使前进构件66的前端回撤直到机械连接件104接触探子68的前端为止。该动作将置放引导件40的前端穿过狭小手术路径72拖入到膀胱50中，如图13中所示。

然后，将医疗器械70的手柄174操纵成使探子68从尿道74回撤。如图14所示，随着探子从尿道74回撤，置放引导件40的前端移动穿过膀胱52和尿道74。在连接件100和104处于尿道74之外的情况下，通过在密封体积102(图4C)中切断置放引导件40而使置放引导件40与前进构件66断开连接。置放引导件的前端上的机械连接件100(图4C)与置放引导件的其余部分分开。如图15所示，当通过患者的尿道74将置放引导件40的前端拉回到膀胱50中时，机械连接件100不能再刺激尿道74。尽管经尿道的医疗器械70s用于将置放引导件40拉动穿过狭小手术路径72、进入到膀胱中、且穿过尿道74，如图13和图14中所示，然而其他类型的泌尿科装置可以用于此目的。

通过牵拉置放引导件40的后端，使置放引导件40的前端移动穿过尿道74并且进入膀胱50中，如图15所示。当置放引导件50的前端回撤到膀胱50中时，将常规膀胱镜186插入穿过尿道74。膀胱镜186允许膀胱50的内部可视化。使用膀胱镜186能够确认置放引导件40的前端是否位于膀胱50内。

在置放引导件40的前端位于膀胱50内的情况下，使置放球囊76在膀胱50内膨胀。将注射器98连接至在置放引导件40的后端上的膨胀连接件96，并且迫使流体穿过引导管88的内腔90以使柔性膜92扩展(图4A)并且使置放球囊76膨胀。一旦球囊76已经通过注射器98膨胀，则使注射器与膨胀连接件96断开连接。膨胀连接件96内的止回阀将膨胀流体保持在球囊76内并且使球囊76保持膨胀。

然后，通过在置放引导件40的后端处利用拉力进行牵引，使膨胀的置放球囊76抵靠膀胱壁52向上移动，如图16中所示。来自置放引导件40的拉力通过扩展的置放球囊76传递，以使置放球囊76稳固地接触膀胱壁52并且通过扩展的置放球囊76在狭小手术路径22周围产生大致密封的效果。通过置放引导件40和球囊76施加的拉紧力也确立并且维持了穿过膀胱壁52和腹壁54的狭小手术路径72的对准，从而防止穿过松弛的膀胱壁52的切口相对于穿过腹壁54形成的切口移动。小直径手术路径72的穿过膀胱壁52和腹壁54的部分的直接对准有助于将狭小路径72扩大成扩大的开口48(图20至图23)。在没有直接对准的情况下，松弛的膀胱壁52可能移动或起皱并且阻碍穿过膀胱壁52的狭小手术路径72的扩大，或可能使穿过膀胱壁52的扩大发生在狭小手术路径所在位置之外的位置中。

在确立图16中所示的状态后，则将流体通过膀胱镜186引入膀胱50中。如通常的那样，膀胱镜186包括流体连接件188，进入流体连接件188中的流体输送至膀胱镜的后端并且通过膀胱镜内的内部通道引导至膀胱镜的前端。从膀胱镜186输送的流体填充膀胱50并且使松弛的膀胱壁52扩展以产生反作用阻力从而允许利用闭孔器42的前端对膀胱壁进行钝力扩张。置放球囊76与膀胱壁52接触产生的密封效果防止了引入的扩张流体通过狭小手术路径72从膀胱大量泄漏，由此将膀胱壁52保持在扩张状态下并且能够提供足够的反作用阻力以允许由闭孔器进行钝力扩张。

扩大狭小手术路径72以如图17中所示的方式开始。解剖刀190用于在外部皮肤78中制造一些从狭小手术路径72中的置放引导件40径向向外延伸的小切口。替代性地，一旦闭孔器的前端与外部皮肤接触，则可以使闭孔器42的前端上的刀片80伸出以制造小切口。当沿着拉紧的置放引导件40向下推动单元式连接的闭孔器42和插管44时，这些小的切口消除了在通过闭孔器42的前端进行扩大时来自外部皮肤78的相当大的阻力。闭孔器42的前端移动穿过腹壁54的在外部皮肤78与内部筋膜层82之间的中间部分。通过对闭孔器42沿着置放引导件40的进一步向前运动的阻力的增大能够容易地检测内部筋膜层82与闭孔器42的前端相遇所在的点。

如图18所示，在闭孔器的前端与内部筋膜层82接触的状态下，使刀片80伸出以切割筋膜层82。伸出的刀片80切割筋膜层，然后刀片80缩回到闭孔器42的前端内。在需要的情况下，不止一次地将刀片80展开以切割内部筋膜层82。切割筋膜层82允许闭孔器42的前端以最小的力移动穿过内部筋膜层。需要最小的力移动穿过内部筋膜层允许对扩大用于插管的开口的手术过程进行更好的控制。

此后，如图19中所示，通过钝力扩张迫使闭孔器42的前端穿过膀胱壁54。使膀胱壁54扩张的流体产生了足够的反作用阻力以允许膀胱壁52的有效的钝力穿透和扩张。钝力扩张将穿过膀胱壁54的狭小手术路径72扩大成扩大的开口48。使置放引导件上的拉力略微放松以允许膨胀的置放球囊76移动成不与膀胱壁54接触并且允许膨胀置放球囊76在闭孔器移动穿过膀胱壁的同时与闭孔器42的前端一起前进。

由于刀片80切割内部筋膜层82，因此闭孔器42和插管44的前端进入膀胱50中的运动是以最小的力完成的。存在以下最小限度的风险：推力意外地将闭孔器的前端推入对面一侧的膀胱壁并且损伤该膀胱壁或甚至完全突出穿过另一侧的膀胱壁并且损伤在膀胱壁另一侧的内部器官。偶然地，在先前技术中，在贯穿内部筋膜层时，实现钝力穿透内部筋膜层所需的相当大的推力可能意外地将闭孔器杆的前端推入邻近的内部器官和组织中。在先前技术中，难以在贯穿发生之后为避免造成不期望的损伤而足够快速地终止推动。由于膨胀的置放球囊76与闭孔器一起向前移动，因此，球囊76防止了在闭孔器穿入膀胱期间接触膀胱的后壁或意外地穿透膀胱的后壁。闭孔器42的前端接触柔性膜92围绕管88周向地密封的位置(图4A)，因此尚未接触膨胀的球囊76时就停止了。通过置放引导件40和膨胀球囊76施加的拉紧力或拉力确保了闭孔器沿着置放引导件42被引导成仅沿着狭小手术路径72制造扩大的开口48。

在钝力穿透膀胱壁52之后，如图19中所示，闭孔器42和插管44的前端如图20中所示那样在膀胱50中移动得更远以将球囊84的柔性膜160定位在膀胱50内。能够通过观察膀胱镜186确认插管44的前端和柔性膜160的位置。

然后使插管44的前端上的稳定球囊84然后膨胀，如图21中所示。通过将注射器168连接至插管44的膨胀连接件166而使稳定球囊84膨胀。由注射器168将流体引入以使膜160扩展成稳定球囊84。此后，向上牵引插管44的后端(如图所示)以将膨胀的球囊84置放成与扩大的开口48周围的膀胱壁52稳固地接触。施加在插管44的后端上的向外的力通过膨胀的稳定球囊84传递以将膀胱壁52稳固地保持为邻近腹壁54。然后使挡圈86沿着插管44的导管64向下移动(如图所示)至接触外部皮肤78。由于球囊84抵靠膀胱壁52固位、以及挡圈86与外部皮肤78接触，因此插管44稳固地定位在扩大的开口48内。替代性地，当使用插管44’时，固位球囊87在扩大的开口48内扩展以稳固地压靠腹壁54的外部皮肤78和内部筋膜层82。固位球囊87的扩展也具有将插管44、或插管44’保持和稳定在扩大的开口48中的效果。

为使用处于保持位置中的插管44或44’，将闭孔器42和置放引导件40从插管44的中央通道62内移除，如图22所示。通过释放在置放引导件的后端上的膨胀连接件96中的止回阀而使置放引导件40的前端上的置放球囊76缩小。使闭孔器42的壳体106的手柄108相对于插管44扭转，从而使凸出部158与扭转锁定凹槽(图5和图9)分开并且允许闭孔器杆62从插管44的导管64的中央通道62内移除。

如图23中例示的，在将闭孔器42和置放引导件40从插管44移除的情况下，插管以其正常的方式用于膀胱50内的微创手术或医疗程序。例如，将器械56插入穿过导管64的中央通道62以进入膀胱50内。插管44通过腹壁54的外部皮肤78上的挡圈86以及通过在膀胱50内接触膀胱壁52的内表面的膨胀的球囊84而一直保持在固定位置中。

如上所述，置放引导件40、闭孔器42以及插管44(或44’)的使用极大地方便并且改善了用于提供到达膀胱50的入径的插管的置放。在完全理解本发明的所有衍生方案和改进方案之后，本发明的多个改进方案的意义和置放引导件40、闭孔器42、插管44以及方法论的优点将变得更清楚。

本发明的优选实施方式及许多其改进方案已经以一定程度的特殊性特征进行了描述。详细描述的内容是实施本发明的优选示例。这样的详细说明并非意在限制本发明的除了随附的权利要求中所阐述的范围之外的范围。本发明的范围由权利要求来限定。

Claims (19)

1.一种用于扩大穿过膀胱壁和腹壁的狭小手术路径并且将插管置放在扩大的开口中的设备，所述设备包括置放引导件、闭孔器和所述插管，其中：

所述插管包括在前端与后端之间延伸的导管，所述导管限定有在所述导管的前端与后端之间延伸的中央通道，所述中央通道提供穿过所述插管的入径；

所述置放引导件包括在前端与后端之间延伸的细长的柔性引导管，所述引导管限定从前端延伸至后端的内腔，所述置放引导件还具有在所述引导管的前端处的柔性膜，所述柔性膜响应于通过所述内腔供给的流体从所述引导管向外扩展而作为置放球囊；

所述闭孔器包括壳体和中空的闭孔器杆以及至少一个刀片，所述闭孔器杆在前端与后端之间延伸，所述至少一个刀片定位在所述闭孔器杆的前端处并且能够在伸出位置与缩回位置之间移动，其中，在所述伸出位置中，所述刀片从所述闭孔器杆的前端向外突出，在所述缩回位置中，所述刀片向内撤回到所述闭孔器杆的前端中，所述闭孔器还包括致动构件和选择性致动机构，所述致动构件以可移动的方式定位在所述闭孔器杆内并且在前端处操作性地连接至所述刀片，以通过所述致动构件内部的运动使所述刀片在所述伸出位置与所述缩回位置之间移动，所述致动构件的后端延伸到所述壳体中，所述致动机构定位在所述壳体内并且操作性地连接至所述致动构件的后端，以使所述致动构件响应于所述致动机构的选择性致动而移动，从而使所述刀片在所述伸出位置与所述缩回位置之间移动；

所述闭孔器还包括用于将所述闭孔器和所述插管连接为一单元的可选择性释放的连接机构，当所述闭孔器和所述插管连接为一单元时，所述闭孔器杆延伸穿过所述插管的围绕所述闭孔器杆的所述导管和所述中央通道，所述闭孔器杆的前端向前延伸超出所述插管的前端，并且所述刀片定位成向前超出所述插管的前端；

所述闭孔器进一步限定从所述壳体延伸穿过所述闭孔器杆并且穿过所述闭孔器杆的前端的中央通路，所述中央通路以如下状态接纳所述置放引导件的所述引导管：所述置放引导件的前端从所述闭孔器杆的前端向前伸出，并且所述置放引导件的后端从所述中央通路向后伸出，所述中央通路允许相连接的所述闭孔器和所述插管沿着所述引导管运动；以及

在所述置放引导件的所述引导管定位在所述中央通路中的状态下，所述致动机构和所述致动构件使所述刀片在所述伸出位置与所述缩回位置之间操作性地移动。

2.根据权利要求1所述的设备，其中：

当所述置放引导件的所述引导管位于所述中央通路内并且所述置放球囊邻近所述闭孔器杆的前端定位时，所述刀片在其伸出位置中避免与所述置放球囊接触；并且所述刀片在其伸出位置中避免与所述插管的所述导管的前端接触。

3.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述致动构件包括中空的致动管，所述致动管具有连接至所述刀片的前端和延伸到所述壳体中的后端，所述致动管还具有沿着所述致动管的长度延伸的中立开口，所述致动管定位成能够在所述闭孔器杆内做轴向运动；以及

所述致动管的所述中立开口将所述置放引导件的所述引导管接纳于其中。

4.根据权利要求3所述的设备，其中：

所述致动机构连接至所述致动管的后端；

所述刀片连接至所述致动管的前端；

所述闭孔器的所述中央通路包括所述致动管的所述中立开口；以及

所述致动机构使所述致动管轴向向前移动以将所述刀片移动至所述伸出位置，以及所述致动机构使所述致动管轴向向后移动以将所述刀片移动至所述缩回位置。

5.根据权利要求4所述的设备，其中：

多个刀片连接至所述致动管的前端以结合所述致动管一起移动；

所述刀片中的各个刀片在周向间隔开的不同位置处从所述致动管径向地向外突出；以及

所述刀片从所述闭孔器杆的前端向外延伸的距离不大于所述插管的所述导管的宽度尺寸。

6.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述插管还包括在所述导管内延伸的流体通路和在所述导管的前端处的柔性膜，所述导管的前端处的柔性膜响应于通过所述流体通路供给的流体从所述导管向外扩展而作为稳定球囊。

7.根据权利要求6所述的设备，其中：

所述可选择性释放的连接机构使所述插管的后端与所述闭孔器的所述壳体连接；以及

所述插管的后端包括连接至所述流体通路的流体引入端口，流体通过所述流体引入端口供给以使所述稳定球囊扩展；

在所述插管的后端连接至所述闭孔器的所述壳体时，所述流体引入端口在所述插管的后端上位于提供用于将流体供给到所述流体通路中的入径的位置处。

8.根据权利要求7所述的设备，其中：

扩展的所述稳定球囊适于在所述膀胱内接触所述膀胱壁；

所述插管还包括保持器，所述保持器在所述导管的前端与后端之间连接至所述导管以接触所述腹壁；以及

所述稳定球囊和所述保持器将所述插管维持在所述扩大的开口中。

9.根据权利要求6所述的设备，其中：

所述插管还包括在所述导管内延伸的第二流体通路和沿着所述导管在所述稳定球囊与所述可选择性释放的连接机构之间的中间位置处的第二柔性膜，所述第二柔性膜响应于通过所述第二流体通路供给的流体从所述导管向外扩展而作为固位球囊。

10.根据权利要求9所述的设备，其中：

所述可选择性释放的连接机构使所述插管的后端与所述闭孔器的所述壳体连接；以及

所述插管的后端包括连接至所述第二流体通路的流体引入端口，流体通过所述流体引入端口供给以使所述固位球囊扩展；

当所述插管的后端连接至所述闭孔器的所述壳体时，所述流体引入端口在所述插管的后端上位于提供用于将流体供给至所述第二流体通路的入径的位置处。

11.根据权利要求10所述的设备，其中：

扩展的所述固位球囊适于接触所述腹壁；以及

所述稳定球囊和所述固位球囊将所述插管维持在所述扩大的开口中。

12.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述可选择性释放的连接机构使所述插管的所述导管的后端与所述闭孔器的所述壳体连接；

所述插管的所述导管的后端包括环形凸缘；

所述闭孔器的所述壳体包括围绕所述闭孔器杆并且定位成接纳所述插管的所述环形凸缘的环形槽；以及

所述可选择性释放的连接机构连接所述环形凸缘和所述环形槽以将所述闭孔器和所述插管连接为一单元。

13.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述闭孔器杆的前端具有适用于所述膀胱壁的钝力扩张的截头圆锥状的构型。

14.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述闭孔器的所述壳体包括适于被手抓握的手柄；

所述闭孔器的所述致动机构包括致动器按钮，所述致动器按钮在与所述手柄相关而便于由抓握所述手柄的手的拇指下压的位置处从所述壳体伸出；以及

所述致动器按钮的下压使所述致动构件操作性地移动以将所述刀片移动至所述伸出位置。

15.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述闭孔器的所述致动机构包括致动器按钮，所述致动器按钮从所述壳体伸出并且能够在下压位置与伸出位置之间移动；

所述致动机构还包括随动件和斜面结构，所述随动件连接至所述致动器构件并且从所述致动器构件伸出，所述随动件沿着所述斜面结构移动，所述斜面结构与所述致动器按钮操作性地连接以根据所述致动按钮在下压位置与伸出位置之间的运动而相对于所述随动件移动；以及

在所述致动器按钮运动至所述下压位置期间所述随动件相对于所述斜面的运动使所述刀片移动至伸出位置，以及，在所述致动器按钮运动至伸出位置期间所述随动件相对于所述斜面结构的运动使所述刀片移动至所述缩回位置。

16.根据权利要求15所述的设备，其中：

所述致动机构包括致动弹簧，所述致动弹簧在所述壳体与所述致动构件之间延伸以使所述致动构件向前偏置；

所述致动器按钮从伸出位置至下压位置之间的运动使所述斜面结构相对于所述随动件操作性地移动，从而使所述致动构件向后移动并且压缩所述致动弹簧；以及

在所述致动器按钮到达所述下压位置时所述斜面结构移动成不与所述随动件接触，以允许受压缩的所述致动弹簧使所述致动构件向前移动，从而使所述刀片从在所述闭孔器的前端内的所述缩回位置突出至伸出位置。

17.根据权利要求16所述的设备，其中：

所述致动机构包括复位弹簧，所述复位弹簧在所述壳体与所述致动构件之间延伸以使所述致动构件向后偏置；以及

所述致动器按钮从下压位置至伸出位置的运动使所述斜面结构相对于所述随动件操作性地移动，以确立所述随动件的使所述致动构件向后移动并且压缩所述致动弹簧的位置。

18.根据权利要求1所述的设备，其中：

所述置放引导件的所述引导管的前端包括机械连接件，用以连接至前进构件以便将所述引导管的前端和在所述引导管的前端上的可变形的所述柔性膜经由狭小路径从腹壁的外部皮肤穿过所述腹壁和所述膀胱壁而牵拉到所述膀胱中。

19.根据权利要求18所述的设备，其中：

所述置放引导件的所述引导管在插入到所述闭孔器的所述中央通路中时沿着由所述引导管确立的路径引导所述闭孔器和所述插管，以将所述狭小路径扩大成用于接纳所述插管的所述扩大的开口。