一次性非灭菌橡胶外科手套生产需要的条件
2024-12-29 07:07 223.152.48.161 2次- 发布企业
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产品详细介绍
广东抽检一次性使用医用橡胶检查手套样品143批次，不合格7批次，新乡市华西卫材有限公司检查手套上黑榜
东省药品监督管理局发布关于医疗器械 抽查检验信息的通告（2019年第10期，总第60期）。据通告，广东省药品监督管理局在全省范围内组织对一次性使用医用橡胶检查手套进行了专项监督抽检。本次共抽检样品143批次，其中有7批次样品被检验项目不符合标准要求。
序号：2
产品名称：检查手套
抽查市区：珠海
标示生产企业：新乡市华西卫材有限公司
被抽样单位：珠海明德医院
型号规格：中号/光面
产品编号/批号：57170908
主要不合格项目：尺寸
检验依据：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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