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新着情報
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2024年12月23日
審査
New
医薬品革新的製造技術相談の実施要綱を改正しました
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2024年12月23日
審査
New
関西支部テレビ会議システムの利用要綱を改正しました
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2024年12月20日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年8月分の情報を追加しました
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2024年12月20日
審査
New
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2024年12月19日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2024年12月19日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2024年8月分の情報を追加しました
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2024年12月19日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2024年8月分の情報を追加しました
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2024年12月19日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2024年8月分の情報を追加しました
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2024年12月19日
採用
New
事務補助員（医薬品・医療機器の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
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2024年12月19日
採用
New
事務補助員（医薬品等の届出・申請受付業務に係る補助業務等（事務系））の募集について
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2024年12月18日
採用
New
嘱託職員（医療機器の認証基準等作成業務担当）の募集について
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2024年12月18日
採用
New
嘱託職員（アジア地域医薬品品質強化事業担当）の募集について
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2024年12月17日
RS
イベント
New
第9回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました
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2024年12月17日
その他
New
年末年始のお知らせ
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2024年12月17日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年12月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2024年12月17日
安全
New
「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「新型コロナウイルス感染症治療薬（ゾコーバ錠及びラゲブリオカプセル）の妊娠する可能性のある女性への投与について」を掲載しました
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2024年12月17日
調達
New
一般競争入札公告（Web会議用PC等購入）
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2024年12月17日
採用
New
嘱託職員（医薬品・医療機器等の申請・届出担当）の募集について
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2024年12月17日
機器基準
New
30日調査照会事項チェックリスト（抗悪性腫瘍剤分野）を掲載しました
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2024年12月17日
審査
New
GMP証明書の発給申請手続きに関する説明を掲載しました
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2024年12月23日
医薬品
New
医薬品革新的製造技術相談の実施要綱を改正しました
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2024年12月23日
全製品
New
関西支部テレビ会議システムの利用要綱を改正しました
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2024年12月20日
医薬品
New
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2024年12月17日
部外品
医薬品
New
GMP証明書の発給申請手続きに関する説明を掲載しました
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2024年12月17日
全製品
New
参考資料内、GMP証明書関係事項について別ページに移管しました。
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2024年12月16日
イベント
信頼性保証部説明会2025冬の参加受付を開始しました
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2024年12月13日
医薬品
治験副作用等報告に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
部外品
医薬品
GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.17）を掲載しました
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2024年12月13日
医薬品
30日調査照会事項チェックリスト（抗悪性腫瘍剤分野）を更新しました
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2024年12月11日
全製品
IRB登録情報を更新しました
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2024年12月10日
部外品
医薬品
体外診
後発医薬品一斉点検後簡易相談についての案内を公開しました
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2024年12月10日
医療機器審査部が実施している相談について
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2024年12月10日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年12月20日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年8月分の情報を追加しました
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2024年12月19日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 照射赤血球液-LR「日赤」
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2024年12月19日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2024年8月分の情報を追加しました
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2024年12月19日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2024年8月分の情報を追加しました
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2024年12月19日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2024年8月分の情報を追加しました
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2024年12月17日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年12月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2024年12月17日
医薬品
New
「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「新型コロナウイルス感染症治療薬（ゾコーバ錠及びラゲブリオカプセル）の妊娠する可能性のある女性への投与について」を掲載しました
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2024年12月16日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2024年12月16日
全製品
PMDA医療安全情報No.70「ガイドワイヤー取扱い時の注意について」を掲載しました
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2024年12月13日
医薬品
医薬品の副作用等報告の報告方法（企業向け）に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
再生
再生医療等製品の不具合等報告の報告方法（企業向け）に関する通知を掲載しました
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2024年12月12日
全製品
「医療事故の再発防止に向けた提言第20号の公表について」を掲載しました
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2024年12月11日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.415（厚生労働省発行）を掲載しました
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2024年12月19日
採用
New
事務補助員（医薬品・医療機器の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
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2024年12月19日
採用
New
事務補助員（医薬品等の届出・申請受付業務に係る補助業務等（事務系））の募集について
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2024年12月18日
採用
New
嘱託職員（医療機器の認証基準等作成業務担当）の募集について
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2024年12月18日
採用
New
嘱託職員（アジア地域医薬品品質強化事業担当）の募集について
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2024年12月17日
その他
New
年末年始のお知らせ
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2024年12月17日
調達
New
一般競争入札公告（Web会議用PC等購入）
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2024年12月17日
採用
New
嘱託職員（医薬品・医療機器等の申請・届出担当）の募集について
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2024年12月13日
調達
医薬品医療機器情報提供システム及びPMDAウェブサイトのシステム更改の調達に関する情報提供依頼（RFI）
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2024年12月10日
調達
オープンカウンター公告（令和6年度 IT リテラシー研修業務）
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2024年12月10日
採用
事務補助員（国家検定業務（事務系））の募集について
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2024年12月10日
採用
事務補助員（国家検定業務（技術系））の募集について
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2024年12月9日
採用
嘱託職員（GMP調査結果の収集・分析等業務担当）の募集について（応募資格、採用時期を更新しました）
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2024年12月9日
採用
事務補助員（GMP調査等の補助業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）