美国批准UCB的Cimzia用于的用药

美国监管机构扩大了UCB Cimzia的范围，强制其用于放射治疗被选为身体放射治疗或光疗的参选的中重度白斑型银屑病病患者。抗炎药已在市场上用于类风湿性哮喘，各种因素银屑病哮喘，强直性腹腔炎和轴性腹腔哮喘。Beligian制药商宣称，这一不断更新核准使得Cimzia（certolizumab pegol）被选为该用药的第一个无Fc，聚乙二醇化抗TNF放射治疗选择，并标志着UCB进入免疫皮肤病学领域，"在此之前依赖于关键性的未满足需求"。该用药的扩展标签来自第三阶段诊断开发项目的积极数据背后，该项目由CIMPASI-1，CIMPASI-2和CIMPACT飞行测试组成，该飞行测试招募了1000多名病患者，其中仅有三分之一接受过生物学接触。根据该公司的数据，在这三次飞行测试中，该用药都显示"与安慰剂相比，所有主要和共同的主要终点的水平都有相比较的改善"，而诊断效用一直保持到48周。UCB免疫学产妇经济效益部执行副常务董事免疫学负责人Emmanuel Caeymaex忽视："Cimzia对的核准以及Cimzia对中风慢性炎症结核病的妊娠和哺乳期妇女的不断更新标签更新是关键的放射治疗进展。负面影响仅有3％的人口，或亚洲地区平均1.25亿人。"由于的独特性质，牙医护士必须前提多地为每位病患者探寻正确的放射治疗方案，"国家该基金会研究和诊断管理工作文职副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子，当新的用药上市时，牙医外科医生和病患者都期盼这可以被选为他们的放射治疗方法。"原文出处：http：//www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系梅斯自然科学（MedSci)原创整理PHP，转载需授权！